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Suvorexant en los receptores de dopamina cerebral en el trastorno por consumo de alcohol

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el suvorexant afecta a los receptores de dopamina en el cerebro de adultos con trastorno por consumo de alcohol durante el proceso de desintoxicación y comparar estos efectos con los de individuos sanos.

Qué se está evaluando

Placebo

+ Suvorexant

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Alcoholismo

+ Trastornos Mentales

De 18 a 75 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con PlaceboFase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Contacto del EstudioMichele-Vera I Yonga, C.R.N.P.Más contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de noviembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar cómo un medicamento llamado suvorexant afecta el cerebro y el comportamiento de personas con Trastorno por Consumo de Alcohol (TCA) que están en proceso de desintoxicación. El enfoque está en comprender cómo el suvorexant impacta ciertos receptores cerebrales relacionados con la dopamina, una sustancia química involucrada en el placer y la recompensa. Los investigadores creen que el suvorexant podría ayudar a mejorar el sueño, reducir los antojos de alcohol y disminuir los estados de ánimo negativos. Esta investigación podría llevar potencialmente a mejores opciones de tratamiento para quienes luchan contra la adicción al alcohol, abordando problemas como el sueño pobre y los antojos, que son desafíos comunes durante la recuperación. Los participantes en este estudio tomarán suvorexant o un placebo durante 3-4 semanas. Los efectos en su cerebro serán monitoreados utilizando técnicas de imagen avanzadas, y los cambios en los patrones de sueño serán medidos con estudios del sueño. Los participantes también proporcionarán retroalimentación sobre la calidad de su sueño y los antojos de alcohol. El estudio evaluará los cambios en la química, estructura y función del cerebro, así como el rendimiento cognitivo. Los riesgos potenciales incluyen efectos secundarios típicos relacionados con el medicamento suvorexant, pero los beneficios podrían incluir una mejoría en el sueño y una reducción de los antojos, factores cruciales para una desintoxicación y recuperación exitosas.

Título OficialSuvorexant for Alcohol Use Disorder (AUD): Neural Mechanisms
NCT06484075
Patrocinador PrincipalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Contacto del EstudioMichele-Vera I Yonga, C.R.N.P.Más contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 180 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AlcoholismoTrastornos Mentales

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Problemas de insomnio/sueño autoinformados: puntaje de PSQI > 4 y/o endosando "problemas para conciliar el sueño o mantenerse dormido durante toda la noche".

6 criterios de exclusión impiden participar
Uso actual de benzodiazepinas, opioides o estimulantes (debe haber hecho mal uso durante 5+ días/semana durante más de 1 año, y el uso más reciente debe haber sido dentro de los 7 días previos al ingreso hospitalario).

Peso corporal > 400 libras. La cama del explorador PET está probada hasta un límite de peso de 400 libras.

Trauma craneal severo con pérdida de conciencia mayor a 60 minutos.

Puntaje total de la escala de valoración de la depresión de Montgomery-Ásberg (MADRS) > 35 o puntaje del ítem 'pensamientos suicidas' > 3, indicando depresión grave o suicidalidad moderada, respectivamente.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
AUD subjects randomized to receive placebo for up to 28 days during inpatient treatment.

Grupo II

Comparador Activo
AUD subjects randomized to receive Suvorexant (20 mg po) for up to 28 days during inpatient treatment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio