Reclutando
PRISM/PRISM2

A Prospective Research Investigation of Ischemia Using MCG

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Datos de Dispositivo

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Acute Coronary Syndrome

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad

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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2024

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSB Technology, Inc.
Contacto del EstudioMaggie LeDang
Última actualización: 21 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 11 de julio de 2024Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PRISM is a prospective, pilot research study that aims to systematically characterize the usefulness of CardiAQ MCG, a bedside magnetocardiography device, in the evaluation of myocardial ischemia and infarction status.

Título OficialA Prospective Research Investigation of Ischemia Using SandboxAQ Magnetocardiography Device 
Patrocinador PrincipalSB Technology, Inc.
Contacto del EstudioMaggie LeDang
Última actualización: 21 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 150 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Cómo se seleccionan los participantes
Los participantes se seleccionan sin utilizar un método aleatorio. Pueden ser elegidos por conveniencia, acceso o disposición a participar. Este enfoque es común cuando la selección aleatoria no es práctica.
Otra forma de seleccionar participantes es mediante una muestra probabilística, donde los participantes se eligen aleatoriamente y todos tienen la misma probabilidad de ser incluidos.

Cómo se recopila la información
Los investigadores comienzan a recopilar datos desde el presente en adelante, siguiendo a los participantes a lo largo del tiempo para observar los resultados. Este enfoque ayuda a identificar cómo las exposiciones o comportamientos pueden derivar en eventos de salud futuros.Otras formas de recopilar datos
Retrospectivo: Estos estudios utilizan historiales médicos u otros datos pasados.
Transversal: Estos estudios recopilan datos en un momento específico.
Otros: Algunos estudios combinan varios enfoques o utilizan diseños menos comunes, según el objetivo de la investigación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Acute Coronary Syndrome
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Scheduled to undergo a diagnostic angiography or revascularization procedure for the diagnosis or treatment of ischemia or acute myocardial infarction
Ability for participant to comply with study requirements
Patient consented before the planned, clinically indicated cath-lab procedure begins to allow sufficient time for study related activities
Written informed consent
5 criterios de exclusión impiden participar
Present STEMI
Pregnant or breastfeeding
Having an active atrial fibrillation episode as seen on most current 12-lead ECG
Active thoracic metal implant

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Adult patients who are undergoing a diagnostic angiography or revascularization procedure for the diagnosis or treatment of ischemia or acute coronary syndrome (ACS). Patients are further classified as having low, medium, and high risk for ACS.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Utilize linear regression and logistic regression to determine whether a set of a priori MCG-based biomarkers can prospectively predict the objective clinical assessment of ACS, while statistically adjusting for covariates.
Objetivos Secundarios

Device-related adverse events

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 2 ubicaciones
Reclutando
Mayo ClinicRochester, United StatesVer ubicación
Reclutando
Mount Sinai HospitalNew York, United States
Reclutando
2 Centros de Estudio