Toxina Botulínica Recombinante para Líneas Glabelares
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo tratamiento con toxina botulínica para reducir las líneas de expresión en adultos.
YY003
+ Vehicle Control
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 9 de enero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo probar un nuevo tratamiento para personas con líneas glabelares moderadas a severas, que son las líneas o arrugas verticales que pueden formarse entre las cejas. La investigación involucra a 174 participantes adultos que recibirán una inyección de un medicamento llamado YY003. El objetivo es determinar si YY003 puede reducir de manera segura y efectiva la apariencia de estas líneas en comparación con un placebo. Este estudio es importante porque podría ofrecer una nueva opción para las personas que buscan mejorar la apariencia de sus líneas glabelares. Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibirá la inyección de YY003, mientras que el otro grupo recibirá un placebo, que se parece al tratamiento pero no contiene ingredientes activos. El estudio es 'doble ciego', lo que significa que ni los participantes ni los investigadores sabrán quién está recibiendo el tratamiento real y quién está recibiendo el placebo. Esto ayuda a garantizar que los resultados sean imparciales. El estudio monitoreará la seguridad y la efectividad del tratamiento, así como la respuesta del cuerpo a él, lo que se conoce como inmunogenicidad.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 174 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
St George Dermatology & Skin Cancer Centre
Sydney, AustraliaAbrir St George Dermatology & Skin Cancer Centre en Google MapsSkin Health Institute
Melbourne, AustraliaDermatology Institute of Victoria
Melbourne, Australia