Radioterapia cervical involucrada vs electiva para el cáncer
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la radioterapia de ganglios involucrados es tan efectiva como la radioterapia electiva del cuello en el tratamiento de pacientes con cáncer, comparando la probabilidad de resultados específicos a los dos años.
ENI using IMRT with or without chemotherapy
+ INRT
+ ENI
Neoplasias de cabeza y cuello
+ Neoplasias
+ Neoplasias por Sitio
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 14 de noviembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está explorando una nueva forma de utilizar la radioterapia para pacientes con cáncer en el cuello. Específicamente, el estudio se centra en comparar dos métodos de tratamiento con radiación. El método estándar, la irradiación nodal electiva (ENI, por sus siglas en inglés), implica radiar un área más amplia, incluyendo tanto tejidos cancerosos como sanos. El método experimental, la radioterapia nodal involucrada (INRT, por sus siglas en inglés), tiene como objetivo dirigirse solo a las áreas potencialmente cancerosas, utilizando tecnología avanzada con un programa de inteligencia artificial para identificar estos nodos con mayor precisión. El objetivo es reducir la cantidad de tejido sano expuesto a la radiación, lo que podría llevar a menos efectos secundarios, mejorando así la calidad de vida de los pacientes en tratamiento. Los participantes en este estudio se dividen en dos grupos: uno recibe el tratamiento estándar y el otro el tratamiento experimental. El estudio se lleva a cabo de manera que los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, asegurando resultados no sesgados. Los investigadores supervisarán de cerca los efectos de ambos tratamientos, prestando especial atención a qué tan bien se controla el cáncer y los efectos secundarios experimentados. Al comparar estos dos enfoques, el estudio busca determinar si el nuevo método es tan efectivo como el tratamiento estándar, ofreciendo el potencial beneficio de menos efectos secundarios.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 80 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 99 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
UT Southwestern Medical Center
Dallas, United StatesAbrir UT Southwestern Medical Center en Google Maps