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Estimulación por Interferencia Temporal de la Amígdala para la Depresión

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la estimulación por interferencia temporal de la amígdala en la reducción de los síntomas depresivos en individuos con depresión.

Qué se está evaluando

Nervio-X

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno depresivo

+ Trastornos Mentales

+ Trastorno Depresivo Mayor

De 18 a 65 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRuijin Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 24 de julio de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en explorar una nueva forma de ayudar a las personas con depresión mediante un método especial que estimula una parte del cerebro llamada amígdala derecha. Esta área se sabe que juega un papel en las emociones y la regulación del estado de ánimo. El estudio tiene como objetivo determinar si esta estimulación cerebral dirigida puede reducir eficazmente los síntomas de la depresión de manera efectiva. La depresión es una condición común que puede afectar gravemente la vida diaria, por lo que encontrar nuevos tratamientos es importante para ofrecer más opciones a los afectados. Los participantes en el estudio se someterán a un procedimiento de estimulación cerebral, que dirige cuidadosamente la amígdala derecha para mejorar potencialmente su estado de ánimo y su salud mental en general. El estudio evaluará la eficacia del tratamiento mediante el monitoreo de los cambios en los síntomas depresivos, las habilidades cognitivas y la capacidad de los participantes para realizar actividades diarias. La seguridad también es un enfoque clave, asegurando que el procedimiento no represente riesgos significativos para los participantes. Al medir cuidadosamente estos resultados, el estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre si este enfoque innovador puede ofrecer una nueva vía para el tratamiento de la depresión.

Título OficialA Multicenter, Randomized, Controlled, Double-Blind Trial on the Efficacy and Safety of Amygdala Temporal Interference Stimulation for the Treatment of Depression.
NCT06477276
Patrocinador PrincipalRuijin Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 92 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno depresivoTrastornos MentalesTrastorno Depresivo Mayor

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Participants must be aged between 18 and 65, with no gender restrictions;

A diagnosis of depression made by the study physician based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);

HAMD-17 score of 17 or higher;

Participants must not have changed their antidepressant medication regimen from 30 days prior to signing the informed consent form through the duration of the experiment;

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
The researcher evaluated the individual's mental state and determined it to present a significant risk of suicidal ideation or behavior;

Pregnant or breastfeeding;

Eligible participants must not have a history of psychiatric disorders such as schizophrenia, as judged by the investigator, which may impact the evaluation of the study's efficacy;

Participants must not have a history of seizures or prior episodes of epilepsy;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
5 sessions will be delivered in 3 weeks

Grupo II

Simulado
5 sessions will be delivered in 3 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Shanghai East Hospital

Shanghai, ChinaAbrir Shanghai East Hospital en Google Maps
Suspendido

Ruijin Hospital

Shanghai, China
Suspendido

Tianjin Anding Hospital (Mental Health Center of Tianjin Medical University)

Tianjin, China
Completado3 Centros de Estudio