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Terapia Triple vs. Broncodilatadores Duales: Impacto en el Atrapamiento de Aire y la Inflamación en la EPOC

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la terapia triple frente a los broncodilatadores duales sobre el atrapamiento de aire y la inflamación en individuos con EPOC, centrándose específicamente en los cambios en el volumen pulmonar.

Qué se está evaluando

Trelegy or Anoro

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad Crónica+3

+ Enfermedades del pulmón

+ Enfermedades Pulmonares Obstructivas

De 40 a 80 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMahidol University
Contacto del Estudiokittipong maneechotesuwan, MD, PhD.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en personas con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, conocida comúnmente como EPOC, que afecta la respiración. Su objetivo es comparar los efectos de dos tratamientos diferentes: uno implica una combinación de tres medicamentos, Fluticasona Furoato, Vilanterol y Umeclidinium (terapia triple), y el otro utiliza solo dos, Vilanterol y Umeclidinium (broncodilatadores duales). La meta es ver cómo estos tratamientos ayudan a reducir la retención de aire en los pulmones y también cómo afectan a las sustancias en el cuerpo que están vinculadas a la inflamación. Esto es importante porque el manejo de la retención de aire y la inflamación puede mejorar significativamente la respiración y la calidad de vida de las personas con EPOC. Los participantes en el estudio recibirán los tratamientos, que se administran típicamente por inhalación. El estudio observará qué tan bien funciona cada tratamiento midiendo la cantidad de aire atrapado en los pulmones y examinando los niveles de sustancias inflamatorias tanto en las vías respiratorias como en la sangre. Al comparar estos resultados, los investigadores esperan identificar cuál tratamiento es más efectivo en el manejo de los síntomas de la EPOC. El estudio está en la Fase 3, lo que significa que se centra en confirmar la efectividad de estos tratamientos en un grupo más grande de personas. No se mencionan riesgos o beneficios específicos, pero generalmente, tales estudios buscan establecer tratamientos que sean tanto efectivos como seguros.

Título OficialThe Efficacy of Fluticasone Furoate/Vilanterol/Umeclidinium Compared With Vilanterol/Umeclidinium in Reducing Air Trapping and Airway and Blood Cytokine Levels in COPD
NCT06474039
Patrocinador PrincipalMahidol University
Contacto del Estudiokittipong maneechotesuwan, MD, PhD.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad CrónicaEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasProcesos PatológicosEnfermedades del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients who have met the criteria for COPD GOLD B defined by an exacerbation not more than 1 time in the last year prior to the study enrollment. These patients will be recruited in sequential sequence.

Patients with COPD GOLD B are previously treated with either LAMA or LAMA/LABA or short-acting bronchodilators

Patients who are able to provide informed consent.

4 criterios de exclusión impiden participar
Concomitant with active and old pulmonary TB, lung cancer, bronchiectasis, lung fibrosis, destroyed lung, other malignancy, active heart diseases.

Receiving long-term treatment with immunosuppressive drugs and systemic corticosteroids

Being treated with triple therapy (ICS/LABA/LAMA)

Being in terminally ill conditions

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Phase 1

Grupo II

Experimental
Phase 2

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Division of Respiratory Disease and TB, Siriraj Hospital

Bangkoknoi, ThailandAbrir Division of Respiratory Disease and TB, Siriraj Hospital en Google Maps
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1 Centros de Estudio