Eficacia de voces familiares y sonidos de la naturaleza en pacientes comatosos en estado crítico
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de las voces familiares y los sonidos de la naturaleza en la mejora del nivel de conciencia en pacientes comatosos gravemente enfermos, medido por el Índice Bispectral (BIS) y la Escala de Coma de Glasgow (GCS).
Familiar voice
+ Nature sounds
+ Control
Trastornos de la Conciencia+5
+ Coma
+ Enfermedades del sistema nervioso
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 4 de abril de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio está explorando cómo diferentes sonidos pueden ayudar a personas que están en coma debido a una enfermedad grave. Se centra en el uso de voces familiares, como las de cuidadores o seres queridos, así como sonidos de la naturaleza, para ver si pueden ayudar a despertar a estos pacientes o reducir su dolor y ansiedad. Se cree que el oído es el último sentido que se desvanece en un coma, lo que hace que la estimulación auditiva sea una opción práctica. Este estudio es importante porque tiene como objetivo encontrar el tipo de sonido más efectivo para ayudar en la recuperación de la conciencia de estos pacientes, lo cual actualmente no está claro debido a la investigación limitada. Los participantes en este estudio serán expuestos a diferentes tipos de sonidos, incluidos voces familiares y sonidos de la naturaleza, para ver cómo estos afectan su nivel de conciencia, niveles de dolor y otros signos fisiológicos. Estos sonidos se entregan de manera no invasiva, lo que significa que no requieren ninguna intervención física. El estudio busca medir las mejoras en la conciencia y las reducciones en el dolor y la ansiedad, comparando estos resultados con las prácticas de atención rutinarias. Al comprender qué tipo de estimulación auditiva funciona mejor, el estudio tiene como objetivo proporcionar una orientación más clara para los proveedores de atención médica en el apoyo a pacientes en coma.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 90 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Patients who have been admitted to the intensive care unit for a minimum of 24 hours * Patients with a Glasgow Coma Scale scores of 5-12 * Patients have a stable hemodynamic status for at least 24 hours before being enrolled in the study * Patients who have undergone surgery at least 24 hours prior to being enrolled in the study (if applicable) Exclusion Criteria: * Coma lasting longer than three months * Patients experiencing cardiac arrest for more than four minutes, cardiac arrhythmias, neuromuscular disorders, and seizures during coma * Patients with a history of chronic pain, hearing impairment, previous traumatic brain injury or stroke, or damage to the ears at the time of the study * Patients with skull fractures, surgery, or wounds in both temporal lobes or ears that may affect headphone connection * Those with addiction to alcohol or drugs * Pregnant women * Prior or current inclusion in other sensory stimulation study * Current inclusion in other study
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Intensive Care Unit, University Medical Center Ho Chi Minh City
Ho Chi Minh City, VietnamAbrir Intensive Care Unit, University Medical Center Ho Chi Minh City en Google MapsNeurosurgical Intensive Care Unit, University Medical Center Ho Chi Minh City
Ho Chi Minh City, Vietnam