Cápsulas de Citrato de Alverina para el Tratamiento de la Hipertensión Portal Cirrótica
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y la tasa de respuesta de las Cápsulas de Citrato de Alverina en el tratamiento de la Hipertensión Portal Cirrótica, observando la reducción en el gradiente de presión venosa hepática y monitoreando cualquier evento adverso después de 24 semanas de tratamiento.
Alverine
+ Carvedilol
Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Hipertensión Portal
+ Enfermedades del Hígado
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está explorando la eficacia y seguridad de las cápsulas blandas de Citrato de Alverina para el tratamiento de la hipertensión portal en pacientes con cirrosis hepática. La hipertensión portal es una condición en la que hay un aumento de la presión arterial en las venas del hígado, lo que puede llevar a complicaciones graves en personas con cirrosis hepática. El estudio tiene como objetivo comparar los efectos del Citrato de Alverina con el Carvedilol, un medicamento comúnmente utilizado para esta condición. Al investigar estos tratamientos, el estudio espera encontrar formas más efectivas de manejar la hipertensión portal y reducir el riesgo de complicaciones como el sangrado de venas agrandadas en el estómago y el esófago. Los participantes en el estudio son asignados aleatoriamente para recibir ya sea Citrato de Alverina o Carvedilol durante 24 semanas. Aquellos en el grupo de Alverina toman cápsulas que contienen 60 mg de Citrato de Alverina y 300 mg de Simeticona, tres veces al día. El Carvedilol, por otro lado, se toma una o dos veces al día, con la dosis ajustada según la frecuencia cardíaca y la presión arterial del participante. El estudio evalúa qué tan bien cada tratamiento reduce la presión arterial en el hígado, utilizando mediciones como el gradiente de presión venosa hepática (HVPG). La seguridad también se monitorea de cerca para rastrear cualquier evento adverso. El estudio también examina otros factores, como la función hepática y las tasas de supervivencia, para comprender mejor los posibles beneficios y cualquier riesgo asociado con los tratamientos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 178 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios