Terapia dirigida, inmunoterapia y hepatectomía paliativa para el carcinoma hepatocelular avanzado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la terapia dirigida, la inmunoterapia y la hepatectomía paliativa en el tratamiento del carcinoma hepatocelular avanzado, midiendo la proporción de pacientes cuyos tumores se reduzcan a una determinada cantidad y mantengan durante un cierto periodo de tiempo.
Palliative Hepatectomy
+ Durvalumab
+ Lenvatinib
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico está explorando un nuevo enfoque para tratar el cáncer de hígado avanzado, conocido como carcinoma hepatocelular. Implica combinar diferentes tipos de tratamientos para ver si pueden funcionar mejor juntos. El estudio se centra en pacientes con cáncer de hígado que ha alcanzado una etapa avanzada, específicamente etapa B o C según un método de estadificación llamado clasificación del Cáncer de Hígado del Hospital Clínico de Barcelona. La esperanza es que esta combinación de tratamientos pueda mejorar los resultados para pacientes que tienen pocas opciones con sus planes de tratamiento actuales. Los participantes en este estudio reciben una combinación de terapias, incluyendo tratamientos locales como la quimioembolización arterial transcateter (TACE) o la terapia de radiación con itrio-90. Estos se combinan con medicamentos llamados Lenvatinib y Durvalumab que atacan las células cancerosas y refuerzan el sistema inmunológico. Después de tres meses, los médicos evalúan cómo ha respondido el cáncer. Si el cáncer sigue creciendo o no responde bien, se realiza una cirugía llamada hepatectomía paliativa para ayudar a aliviar los síntomas. Sin embargo, si el cáncer está respondiendo bien, los participantes continúan con su tratamiento actual. El tratamiento se gestiona con cuidado, ya que los pacientes deben suspender la toma de los fármacos dirigidos y la inmunoterapia aproximadamente una semana antes de cualquier cirugía.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación