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Algoritmo computacional para la detección temprana de la amiloidosis cardíaca

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar un algoritmo informático que ayuda a los médicos a detectar signos tempranos de amiloidosis cardíaca en los pacientes, centrándose en la frecuencia con la que se diagnostica correctamente la afección utilizando el modelo.

Qué se está evaluando

Cardiac amyloidosis deep learning model

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Amiloidosis+5

+ Errores innatos del metabolismo

+ Enfermedades metabólicas

A partir de 50 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPierre Elias
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de mayo de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La insuficiencia cardíaca es un grave problema de salud, y una de sus causas es una condición llamada amiloidosis cardíaca por transtiretina (ATTR-CA), en la cual proteínas anormales se acumulan en el corazón. Este estudio se centra en identificar a pacientes con esta condición antes de que se vuelva grave, utilizando un algoritmo informático. El objetivo es localizar a pacientes que puedan tener amiloidosis cardíaca pero que aún no han sido diagnosticados. Al diagnosticar la condición a tiempo, podría ser posible proporcionar un mejor tratamiento y mejorar los resultados para quienes se ven afectados. Este estudio se dirige a pacientes del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia para encontrar aquellos con alta probabilidad de tener amiloidosis cardíaca. Los participantes identificados por el algoritmo pasarán por pruebas adicionales para confirmar la presencia de amiloidosis cardíaca. El proceso diagnóstico implica pruebas de imagen sofisticadas como un escaneo SPECT para verificar la presencia de depósitos de proteínas en el corazón y pruebas adicionales para descartar otros tipos de amiloidosis. Algunos pacientes pueden necesitar una biopsia, donde se toma una pequeña muestra de tejido para verificar la acumulación de proteínas. El estudio mide el éxito al identificar con precisión a los pacientes que tienen la condición, para garantizar un tratamiento oportuno y adecuado. Aunque el estudio no proporciona tratamiento directamente, juega un papel crucial en detectar la enfermedad a tiempo, lo cual puede ser beneficioso para manejar los síntomas y mejorar la calidad de vida.

Título OficialCardiac Amyloidosis Discovery Trial
NCT06469372
Patrocinador PrincipalPierre Elias
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AmiloidosisErrores innatos del metabolismoEnfermedades metabólicasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades del Sistema Nervioso Periférico

Criterios

Inclusion Criteria: * High predicted probability of having cardiac amyloidosis as determined by deep learning model. * Age ≥ 50 years. * Electronically stored ECG and echocardiogram within 5 years of study start date. * Ability for the patient or health care proxy to understand and sign the informed consent after the study has been explained. Exclusion Criteria: * Primary amyloidosis (AL) or secondary amyloidosis (AA). * Prior liver or heart transplantation. * Active malignancy or non-amyloid disease with expected survival of less than 1 year. * Previous testing for cardiac amyloidosis such as amyloid nuclear scintigraphy, cardiac, or fat pad biopsy. * Impairment from stroke, injury or other medical disorder that precludes participation in the study. * Disabling dementia or other mental or behavioral disease * Nursing home resident.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients who are identified by the deep learning model as being at high risk for undiagnosed cardiac amyloidosis who are enrolled in the study.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital

New York, United StatesAbrir Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio