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Eficacia y Tolerabilidad de Cicaplast Baume B5 en la Reepitelialización Después de la Resurfaciación con Láser CO2 Superficial

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad y tolerabilidad de Cicaplast Baume B5 en el proceso de curación después del resurfacing superficial con láser de CO2, evaluando el número de días requeridos para la re-epitelialización completa.

Qué se está evaluando

superficial CO2 laser resurfacing

+ Laser untreated side

Otro
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 50 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCosmetique Active International
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 16 de enero de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un bálsamo cutáneo llamado Cicaplast Baume B5 en la cicatrización de la piel después de un procedimiento cosmético conocido como resurfacing superficial con láser de CO2. Este procedimiento se utiliza comúnmente para mejorar la apariencia de la piel al eliminar la capa externa de la misma. El estudio se centra en la rapidez con la que la piel se cicatriza al usar este bálsamo en comparación con las áreas que no reciben el tratamiento. Involucra a 25 participantes que han sido sometidos a este tratamiento con láser. El objetivo es determinar si Cicaplast Baume B5 puede acelerar la recuperación de la piel, lo que puede beneficiar a las personas que buscan una cicatrización más rápida después de tratamientos cosméticos en la piel. Los participantes en este estudio aplican Cicaplast Baume B5 en las áreas de piel tratadas después de su procedimiento con láser. Los investigadores monitorean de cerca el proceso de cicatrización, observando específicamente cuántos días tarda la piel en reepitelizarse por completo, es decir, en formar nueva piel sobre el área tratada. El estudio utiliza métodos estadísticos específicos para medir la eficacia del bálsamo, asegurando que los resultados sean precisos y confiables. Los resultados se comparan entre las áreas de piel tratadas con el bálsamo y las que no lo fueron, para determinar cualquier diferencia en el tiempo de cicatrización. El estudio se lleva a cabo siguiendo estrictas directrices éticas y regulatorias, asegurando la seguridad y el bienestar de todos los participantes.

Título OficialEvaluation of the Effectiveness and Tolerance of Cicaplast Baume B5 on the Re-epithelialization Kinetic After Superficial CO2 Laser Resurfacing
NCT06467032
Patrocinador PrincipalCosmetique Active International
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * phototype II and III on the Fitzpatrick scale * subjects with normal clinical examination and medical history compatible with the study Exclusion Criteria: * subject with underlying pathology that may interfere with the interpretation of the study results (dermatological history of psoriasis, eczema, urticaria... or suspicion/history of allergies to cosmetics), skin abnormality (scars, excessive hair growth, tattoos...) in the test areas (back, midline), systemic pathology * subject with excessive exposure to natural (sun) or artificial (tanning salon) ultraviolet light (UV) 4 weeks prior to the initial visit or who anticipates such exposure during the study * subject who has taken systemic treatment for more than 5 days in the month prior to inclusion

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The tested product and comparators are applied twice daily from Day2 to Day18 (except Sundays Day7 and Day14). Each subject receives a total of 30 applications of each tested product.

Grupo II

Comparador Activo
The tested product and comparators are applied twice daily from Day2 to Day18 (except Sundays Day7 and Day14). Each subject receives a total of 30 applications of each tested product.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido
Completado1 Centros de Estudio
Eficacia y Tolerabilidad de Cicaplast Baume B5 en la Reepitelialización Después de la Resurfaciación con Láser CO2 Superficial | PatLynk