Marcadores biológinos basados en imágenes para la detección temprana de enfermedad hepática en niños con obesidad
Este estudio tiene como objetivo observar y medir diversos indicadores basados en ultrasonido, como la rigidez hepática, el contenido de grasa y la viscosidad, en niños con obesidad para ayudar en la detección temprana de enfermedades hepáticas.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoPeso Corporal+12
+ Enfermedad
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Otro
Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La obesidad infantil es una preocupación de salud en aumento a nivel mundial, con un 10% de los niños afectados. Esta condición a menudo conduce a un tipo de enfermedad hepática conocida como enfermedad hepática grasosa asociada a trastornos metabólicos (MAFLD), que puede variar desde hígado graso hasta condiciones más graves como hepatitis, fibrosis e incluso cáncer. La detección temprana es clave para reducir el impacto de estas condiciones, pero tradicionalmente, esto ha requerido biopsias hepáticas invasivas. Este estudio se centra en niños de 9 a 14 años con un IMC mayor de 29 y obesidad que dura más de un año, con el objetivo de encontrar una forma menos invasiva de diagnosticar la enfermedad hepática. El objetivo del estudio es mejorar los diagnósticos de la enfermedad hepática en niños con obesidad, lo que potencialmente podría conducir a un mejor cuidado y resultados de tratamiento. El estudio utiliza marcadores de imagen no invasivos, específicamente ultrasonido y resonancia magnética, para evaluar la salud hepática. Estos marcadores incluyen Dispersión de Onda Cortante (SWD), Elastografía de Onda Cortante (SWE) e Imagen de Atenuación (ATI), que reflejan inflamación, fibrosis y esteatosis en el hígado, respectivamente. Los participantes se someterán a medidas de ultrasonido de estos marcadores al comienzo del estudio y durante visitas anuales durante tres años. Estos resultados luego se compararán con otras medidas clínicas como peso, estatura, IMC, pruebas de sangre y más. Para un grupo más pequeño de aproximadamente 50 niños, también se realizarán escaneos de resonancia magnética. La esperanza es que estos marcadores de imagen puedan diagnosticar con precisión la enfermedad hepática antes de que se vuelva grave, y distinguir entre diferentes tipos de condiciones hepáticas sin necesidad de una biopsia. Esto podría conducir a un monitoreo más riguroso de la enfermedad y un mejor tratamiento individualizado para los niños con enfermedad hepática relacionada con la obesidad.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 9 a 14 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios