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Marcadores biológinos basados en imágenes para la detección temprana de enfermedad hepática en niños con obesidad

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar y medir diversos indicadores basados en ultrasonido, como la rigidez hepática, el contenido de grasa y la viscosidad, en niños con obesidad para ayudar en la detección temprana de enfermedades hepáticas.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+12

+ Enfermedad

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 9 a 14 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro

Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.
Observacional
Inicio del estudio: octubre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSahlgrenska University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La obesidad infantil es una preocupación de salud en aumento a nivel mundial, con un 10% de los niños afectados. Esta condición a menudo conduce a un tipo de enfermedad hepática conocida como enfermedad hepática grasosa asociada a trastornos metabólicos (MAFLD), que puede variar desde hígado graso hasta condiciones más graves como hepatitis, fibrosis e incluso cáncer. La detección temprana es clave para reducir el impacto de estas condiciones, pero tradicionalmente, esto ha requerido biopsias hepáticas invasivas. Este estudio se centra en niños de 9 a 14 años con un IMC mayor de 29 y obesidad que dura más de un año, con el objetivo de encontrar una forma menos invasiva de diagnosticar la enfermedad hepática. El objetivo del estudio es mejorar los diagnósticos de la enfermedad hepática en niños con obesidad, lo que potencialmente podría conducir a un mejor cuidado y resultados de tratamiento. El estudio utiliza marcadores de imagen no invasivos, específicamente ultrasonido y resonancia magnética, para evaluar la salud hepática. Estos marcadores incluyen Dispersión de Onda Cortante (SWD), Elastografía de Onda Cortante (SWE) e Imagen de Atenuación (ATI), que reflejan inflamación, fibrosis y esteatosis en el hígado, respectivamente. Los participantes se someterán a medidas de ultrasonido de estos marcadores al comienzo del estudio y durante visitas anuales durante tres años. Estos resultados luego se compararán con otras medidas clínicas como peso, estatura, IMC, pruebas de sangre y más. Para un grupo más pequeño de aproximadamente 50 niños, también se realizarán escaneos de resonancia magnética. La esperanza es que estos marcadores de imagen puedan diagnosticar con precisión la enfermedad hepática antes de que se vuelva grave, y distinguir entre diferentes tipos de condiciones hepáticas sin necesidad de una biopsia. Esto podría conducir a un monitoreo más riguroso de la enfermedad y un mejor tratamiento individualizado para los niños con enfermedad hepática relacionada con la obesidad.

Título OficialImaging-based Biomarkers for Liver Disease in Children With Obesity-a Longitudinal Study
NCT06463223
Patrocinador PrincipalSahlgrenska University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro

Algunos estudios utilizan métodos únicos o combinados que no encajan en categorías estándar. Pueden incluir enfoques observacionales innovadores o diseñarse para preguntas de investigación específicas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 9 a 14 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedadEnfermedades del Sistema DigestivoHígado GrasoHepatitisFibrosisCirrosis del HígadoEnfermedades del HígadoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 9 to 14 years

New referral/first visit or follow-up annual visit at each healthcare center (Child and adolescent oriented centers) included

BMI 30 or more

Obesity >1 year at inclusion

4 criterios de exclusión impiden participar
Difficulty understanding written/oral information

Comorbidities that can affect the liver (e.g., medications or diseases with known liver impact)

Claustrophobia (applies to the MRI cohort)

Implants or other factors that prevent MRI (applies to the MRI cohort)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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