Sistema SAINT® de Neuromodulación para la Depresión y la Ideación Suicida en el Trastorno Depresivo Mayor
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del Sistema de Neuromodulación SAINT® en la reducción de la depresión y la ideación suicida en individuos con Trastorno Depresivo Mayor, según lo medido por las tasas de remisión de la Escala de Calificación de Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS).
Active SAINT Stimulation
+ Sham SAINT Stimulation
Trastorno depresivo
+ Trastornos Mentales
+ Trastorno Depresivo Mayor
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 30 de junio de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está investigando un nuevo enfoque de tratamiento para personas hospitalizadas con depresión grave y pensamientos suicidas. Se centra en adultos de 18 a 75 años con Trastorno Depresivo Mayor, en particular aquellos que no han respondido a otros tratamientos. El ensayo utiliza una tecnología especial llamada SAINT, que significa Stanford Accelerated Intermittent Neuromodulation Therapy, para ver si puede reducir eficazmente los síntomas de la depresión y los pensamientos suicidas. Esta investigación es importante porque podría proporcionar una nueva opción efectiva para quienes luchan contra la depresión resistente al tratamiento y están en riesgo de dañarse a sí mismos. Los participantes en el estudio recibirán ya sea el tratamiento real SAINT o una versión placebo, conocida como tratamiento simulado, para comparar los resultados. El tratamiento SAINT implica el uso de un dispositivo que entrega pulsos magnéticos a una parte específica del cerebro, la corteza prefrontal dorsolateral izquierda, que está asociada con la regulación del estado de ánimo. Esto se hace 10 veces al día durante cinco días. Los investigadores medirán los cambios en los síntomas de depresión de los participantes utilizando una escala de calificación estándar antes y después del tratamiento. El estudio tiene como objetivo incluir 100 participantes, divididos en dos grupos de 50, y buscará diferencias en la mejora de los síntomas entre quienes reciben el tratamiento activo y quienes reciben el tratamiento simulado.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 2 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
Weill Cornell Medicine
Manhattan, United StatesMedical University of South Carolina
Charleston, United StatesUniversity of Texas, Ausin - Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Austin, United States