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Efectos del Ensifentrina sobre los Síntomas de la EPOC en Pacientes con EPOC de Moderada a Severa

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la Ensifentrina sobre los síntomas de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en pacientes con condiciones moderadas a severas, midiendo las mejorías en el puntaje del Test de Evaluación de la EPOC (CAT) después de 12 semanas de tratamiento.

Qué se está evaluando

Ensifentrine 3 mg twice daily

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad Crónica+3

+ Enfermedades del pulmón

+ Enfermedades Pulmonares Obstructivas

De 40 a 80 años
+33 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVerona Pharma plc
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de junio de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora el impacto del medicamento ensifentrina en los síntomas de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en personas con formas moderadas a graves de la condición. Los participantes en este estudio incluyen a aquellos que ya están utilizando tratamientos de mantenimiento como terapias LAMA/LABA o LAMA/LABA/ICS. El objetivo principal es ver cómo la ensifentrina, un medicamento administrado mediante un nebulizador, puede mejorar las puntuaciones en el Test de Evaluación de la EPOC (CAT™), que mide la gravedad de los síntomas de la EPOC, durante un período de 12 semanas. Los participantes en este ensayo recibirán ensifentrina dos veces al día a través de un nebulizador, además de su medicación de mantenimiento regular. El estudio monitoreará los cambios en sus síntomas de EPOC utilizando las puntuaciones del CAT™ para evaluar la eficacia de la ensifentrina. Este ensayo no menciona riesgos o beneficios específicos, pero tiene como objetivo proporcionar información sobre si la ensifentrina puede ofrecer un alivio adicional de los síntomas de la EPOC más allá de los tratamientos actuales.

Título OficialA Study Assessing the Effect of Ensifentrine on CAT™ Scores Over 12 Weeks in Subjects With Moderate to Severe COPD
NCT06460493
Patrocinador PrincipalVerona Pharma plc
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad CrónicaEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasProcesos PatológicosEnfermedades del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Capable of giving informed consent.
Current or former cigarette smokers with a history of cigarette smoking ≥ 10 pack years.
Established clinical history of moderate to severe COPD.
Pre- and post-albuterol FEV1/FVC ratio of < 0.70.
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24 criterios de exclusión impiden participar
Women who are breast feeding.
Hospitalizations for COPD (or COPD exacerbation), pneumonia, or other serious infection or treatment with oral or parenteral (oral, intravenous, or intramuscular) glucocorticoids within the past 12 weeks.
Lower respiratory tract infection within the past 6 weeks or an active infection.
History of life-threatening COPD, including Intensive Care Unit admission and/or requiring intubation within 1-year.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Inhaled ensifentrine twice daily for 12 weeks via standard jet nebulizer in addition to standard dual (LAMA/LABA) or triple (LAMA/LABA/ICS) COPD therapy.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Midwest Chest Consultants

Saint Charles, United StatesAbrir Midwest Chest Consultants en Google Maps
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