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Eficacia y Seguridad de las Inyecciones de Tegileridina y Oliceridina para el Dolor Postoperatorio

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de las inyecciones de Tegileridina y Oliceridina en el manejo del dolor postoperatorio, enfocándose en la diferencia en los puntajes de dolor en reposo dentro de las 24 horas después de iniciar el tratamiento.

Qué se está evaluando

Tegileridine

+ Oliceridine

+ Morphine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Agnosia+3

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Manifestaciones Neurológicas

De 18 a 70 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYuwei Qiu
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de julio de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en evaluar dos medicamentos, tegileridina y oliceridina, para determinar su eficacia y seguridad en el tratamiento del dolor postoperatorio. Se dirige a pacientes chinos que experimentan dolor después de procedimientos quirúrgicos. La investigación busca encontrar mejores formas de manejar el dolor postoperatorio, un problema común y desafiante para los pacientes que se recuperan de operaciones. Al comprender el rendimiento de estos fármacos, el estudio espera mejorar las opciones de alivio del dolor y aumentar el confort del paciente durante el período de recuperación. Los participantes en el estudio reciben ya sea tegileridina u oliceridina mediante inyecciones. El estudio observa y registra la eficacia de cada fármaco en la reducción del dolor y monitorea cualquier efecto secundario. Este enfoque ayuda a determinar la seguridad y eficacia de estos medicamentos en entornos del mundo real. El estudio no incluye medidas de resultado específicas en su descripción, pero se implica que el confort del paciente y la seguridad del fármaco son áreas clave de evaluación.

Título OficialTo Evaluate the Efficacy and Safety of Tegileridine and Oliceridine Injections in the Treatment of Postoperative Pain
NCT06458400
Patrocinador PrincipalYuwei Qiu
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 75 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AgnosiaEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasTrastornos PerceptualesSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Accept elective laparoscopic combined thoracic surgery under general anesthesia, surgery time ≥ 1 h;
18 years old ≤ age ≤70 years old, regardless of gender;
18 kg/m2≤BMI≤30 kg/m2;
American Society of Anesthesiologists (ASA) grade ⅰ-ⅲ;
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10 criterios de exclusión impiden participar
Patients with a previous history of difficult airway (obstructive sleep apnea syndrome), severe respiratory depression such as oxygen saturation < 90%, or a history of acute or severe bronchial asthma;
Patients with a history of severe cardiovascular and cerebrovascular diseases (such as myocardial infarction or unstable angina pectoris, or severe arrhythmia such as atrioventricular block of degree Ⅱ or above, or ischemic stroke in NYHA class Ⅱ or above);
Known or suspected gastric bowel obstruction, including paralytic ileus patients;
Patients with allergy to opioids or any component of the trial drug;
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The loading iv dose: 0.75mg The PCIA dose：0.05mg Lockout time: 10min

Grupo II

Experimental
The loading iv dose: 1.5mg The PCIA dose：0.35mg Lockout time: 6min

Grupo III

Comparador Activo
The loading iv dose: 3mg The PCIA dose：1mg Lockout time: 6min

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

241 Huaihai West Road, Xuhui District, Shanghai

Shanghai, ChinaAbrir 241 Huaihai West Road, Xuhui District, Shanghai en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio