Reclutando

VIRSTA-VALUso de la ecocardiografía en bacteriemia por Staphylococcus aureus con bajo puntaje VIRSTA

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio evaluará la efectividad de la ecocardiografía en el diagnóstico de complicaciones y en la prevención de la muerte o recaída en pacientes con bacteriemia por Staphylococcus aureus que tienen una puntuación baja en VIRSTA.

Qué se está evaluando

no echocardiography arm

+ systematic echocardiography

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+7

+ Endocarditis

+ Infecciones Bacterianas y Micosis

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Contacto del EstudioXavier DuvalMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en personas con bacteriemia por Staphylococcus aureus, que es un tipo de infección bacteriana en la sangre. Los investigadores están explorando si es necesario realizar una ecocardiografía, una prueba de imagen del corazón, en pacientes que tienen una puntuación VIRSTA baja, inferior a 3. Una puntuación VIRSTA ayuda a predecir el riesgo de desarrollar una infección cardíaca llamada endocarditis infecciosa (EI). El estudio tiene como objetivo determinar si saltarse esta prueba puede ser tan efectivo como realizarla en pacientes de bajo riesgo, potencialmente ahorrando recursos y evitando procedimientos innecesarios a los pacientes. Esta investigación es importante, ya que podría llevar a una mejor asignación de recursos en la atención médica y reducir la incomodidad del paciente sin aumentar los riesgos. Los participantes en este estudio se dividen en dos grupos. Un grupo no se someterá a una prueba de ecocardiografía, mientras que el otro grupo podría hacerlo. El estudio mide los resultados en función de la mortalidad y la recurrencia de la bacteriemia por Staphylococcus aureus durante un período de 90 días. El objetivo es determinar si no realizar la ecocardiografía conlleva algún riesgo aumentado de diagnóstico tardío de infecciones cardíacas. Evitar la ecocardiografía innecesaria puede liberar recursos médicos para pacientes que realmente los necesitan, al mismo tiempo que minimiza la incomodidad innecesaria para los pacientes. Sin embargo, existe un riesgo teórico de que las infecciones cardíacas puedan diagnosticarse más tarde si los síntomas no son evidentes desde el principio.

Título OficialEchocardiography Versus no Echocardiography in Individuals With Staphylococcus Aureus Bacteremia and a VIRSTA Score <3: a Non-inferiority Randomized Controlled Trial
NCT06457386
Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Contacto del EstudioXavier DuvalMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 700 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEndocarditisInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades del CorazónInflamaciónInfeccionesProcesos PatológicosInfecciones EstafilocócicasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Voluntarios mayores de 18 años;

En el momento de la inclusión, hemocultivo de control negativo realizado 48 horas después de la primera recolección de hemocultivo de Staphylococcus aureus;

Hospitalizado con al menos un hemocultivo positivo para Staphylococcus aureus;

Puntuación VIRSTA < 3;

9 criterios de exclusión impiden participar
Contraindicación a la ecocardiografía transtorácica (ETT);

Ausencia del consentimiento informado por escrito del paciente

Paciente remitido al hospital para el manejo de EI;

Sin afiliación a la seguridad social (beneficiario o asignado)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
"no echocardiography will be performed unless occurrence of new events evocating IE (extra-cardiac events or positive Staphylococcus aureus blood culture), based on the clinical judgment of the investigator. SAB in patients of both arms will be treated according to current recommendations, taking into account the result of the echocardiography in the control arm. "

Grupo II

Comparador Activo
"transthoracic echocardiography (TTE) will be performed as soon as possible within 14 days following the first blood sample collection for SAB diagnosis, completed, if required, by a transoesophageal (TEE) echocardiography based on the judgment of the echocardiographist. SAB in patients of both arms will be treated according to current recommendations, taking into account the result of the echocardiography in the control arm. "

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Bichat Claude Bernard Hospital

Paris, FranceAbrir Bichat Claude Bernard Hospital en Google Maps
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