Reclutando por Invitación

Pilot Trial of Mobile Technology for Adolescent Suicidality

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

OTX-207

+ Comparator App + Treatment as Usual (TAU)
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Suicidal Ideation

De 13 a 17 años
+16 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOui Therapeutics, Inc.
Última actualización: 5 de noviembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 23 de octubre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora la eficacia de dos herramientas digitales diseñadas para ayudar a reducir los pensamientos suicidas en adolescentes. Incluye a adolescentes y a sus padres o tutores, con el objetivo de encontrar nuevas formas de apoyar a los jóvenes que enfrentan estos desafíos. Al examinar cómo estas intervenciones digitales pueden marcar la diferencia, el estudio espera ofrecer nuevas estrategias para prevenir y abordar la ideación suicida en los adolescentes, una preocupación significativa para su salud mental y bienestar. Los participantes en el estudio utilizarán una de las dos intervenciones digitales, aunque ni ellos ni el equipo de investigación sabrán qué tratamiento específico están recibiendo, asegurando un enfoque imparcial. El estudio se centra en evaluar cómo estas herramientas digitales impactan los pensamientos de los participantes con el tiempo. Si bien no se enumeran resultados específicos, el objetivo del ensayo es medir cualquier cambio en los sentimientos y pensamientos de los adolescentes relacionados con la suicidabilidad. Al hacerlo, la investigación busca establecer si estos métodos digitales pueden ser efectivos en entornos del mundo real.

Título OficialA Randomized Controlled Pilot Trial of Mobile Technology for Reducing and Preventing Adolescent Suicidality 
Patrocinador PrincipalOui Therapeutics, Inc.
Última actualización: 5 de noviembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 228 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio controlado con placebo, algunos participantes reciben el tratamiento experimental, mientras que otros reciben una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. Este método ayuda a aislar el efecto del tratamiento de los efectos psicológicos de recibir cualquier intervención.

Otras opciones
No controlado con placebo: No se utiliza placebo. Todos los participantes reciben el tratamiento real o intervenciones alternativas (a menudo el tratamiento estándar), y las comparaciones se realizan entre estos tratamientos.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo qué tratamiento. Esta es la forma más rigurosa de reducir el sesgo, asegurando que las expectativas no influyan en los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 13 a 17 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Suicidal Ideation
Criterios
11 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients (of any sex), ages 13 to 17 years
Patients who were recently hospitalized and have
attempted suicide or
have documented SI and a history of attempted suicide, as verified by the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)

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5 criterios de exclusión impiden participar
Patients who are acutely intoxicated or in detoxification at the time of enrollment
Patients who are currently enrolled in other treatment studies for the symptoms and behaviors targeted
Patients who are incapable of understanding and following through with the study procedures (e.g., cognitive impairment)
Patients with a psychiatric or medical condition or custody arrangement that, in the opinion of the PI, may compromise, interfere, limit, affect or reduce the patient's ability to provide informed consent, complete the study, or may adversely impact the safety of the patient or the integrity of the data. Examples of considerations include terminal illness where death would be anticipated before completing study procedures, active psychosis at the time of assent, severe or unstable medical condition

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

50% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Grupo II
Simulado
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Change in suicidal ideation between baseline and 12 weeks after randomization will be assessed using the Scale for Suicide Ideation (SSI) most severe point of illness score. The possible range of scores is 0-38, where a higher score indicates greater severity of suicide ideation.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 3 ubicaciones
Suspendido
Hartford HealthCareHartford, United StatesVer ubicación
Suspendido
University of CincinnatiCincinnati, United States
Suspendido
Rhode Island/Bradley Hospital/Brown Health UniversityProvidence, United States
Reclutando por Invitación3 Centros de Estudio