An Open-label, Balanced, Randomized, Two Treatment, Two Sequence, Two Period, Two Way Cross-over, Single Dose Bioequivalence Study of Pimavanserin 34 mg Capsule of Humanis Sağlık A.Ş., Turkey and NUPLAZID® (Pimavanserin) Capsules of Acadia Pharmaceuticals Inc. San Diego, CA 92130 USA in Normal, Healthy, Adult, Human Subjects Under Fasting Condition

Este estudio tiene como objetivo comparar dos versiones diferentes del mismo medicamento, Pimavanserin, que se utiliza para tratar condiciones como alucinaciones y delirios. Una versión es producida por Humanis Sağlık en Turquía, y la otra es la marca establecida NUPLAZID® de Acadia Pharmaceuticals en los EE. UU. El objetivo es determinar si estas dos versiones del medicamento se absorben en el cuerpo de la misma manera. Este tipo de investigación es importante para garantizar que las versiones genéricas de los medicamentos sean tan seguras y efectivas como sus contrapartes de marca. Los participantes en el estudio son adultos sanos que reciben una dosis única de cada versión del medicamento en diferentes períodos, sin saber cuál están tomando. Esto se realiza en condiciones de ayuno, lo que significa que los participantes no comen antes de tomar el medicamento. El estudio utiliza un diseño de cruzado, donde cada participante recibe ambos tratamientos en un orden aleatorio. Los investigadores miden cómo el medicamento se absorbe en el cuerpo para asegurar que ambas versiones funcionen de manera igual. Dado que el estudio está en una fase temprana, se centra principalmente en cómo el cuerpo procesa el medicamento en lugar de sus efectos en las condiciones de salud.