A Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of BL-B01D1+PD-1 Monoclonal Antibody in Patients With Extensive-stage Small Cell Lung Cancer
BL-B01D1
+ PD-1 monoclonal antibody
Carcinoma broncogénico+6
+ Neoplasias bronquiales
+ Enfermedades del pulmón
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 13 de junio de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en probar una nueva combinación de tratamientos para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa. El estudio examina la eficacia y seguridad de una combinación de BL-B01D1 y un anticuerpo monoclonal PD-1 en el tratamiento de este tipo de cáncer de pulmón. El cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa es una forma grave de cáncer, y los tratamientos actuales a menudo no son suficientes. El objetivo de este estudio es encontrar posibles formas mejores de manejar y tratar esta condición desafiante, ofreciendo esperanza para mejores resultados para quienes se ven afectados. Los participantes en el ensayo recibirán la combinación de tratamientos, que implica el uso del fármaco BL-B01D1 junto con un anticuerpo monoclonal PD-1. El tratamiento se administra bajo condiciones controladas, y los investigadores supervisarán de cerca a los participantes para evaluar tanto la eficacia en la lucha contra el cáncer como cualquier preocupación de seguridad que surja. Al medir estos resultados, el estudio tiene como objetivo proporcionar información detallada sobre qué tan bien funciona el nuevo tratamiento y cualquier riesgo involucrado, lo que podría llevar a estrategias de cuidado mejoradas.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 66 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación