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CLARITYA Phase 3 Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Study to Investigate the Safety and Efficacy of Oral Brepocitinib in Adults With Active, Non-Infectious Intermediate-, Posterior-, and Panuveitis

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Qué se está evaluando

Brepocitinib PO QD

+ Placebo PO QD

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares+3

+ Enfermedades Uveales

+ Uveítis

De 18 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPriovant Therapeutics, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de septiembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar la seguridad y eficacia del medicamento brepocitinib en adultos con una condición ocular específica llamada uveítis no infecciosa, que afecta la parte media o posterior del ojo. La uveítis puede causar inflamación, lo que lleva a problemas de visión, y las opciones de tratamiento actuales pueden no ser suficientes o adecuadas para todos. Al explorar el brepocitinib, el estudio busca encontrar una mejor opción de tratamiento para quienes padecen esta condición, potencialmente mejorando su calidad de vida y abordando una necesidad médica significativa no cubierta. Los participantes en este estudio recibirán brepocitinib por vía oral, lo que significa que lo tomarán por la boca. El ensayo implica comparar los efectos del brepocitinib con un placebo, que es una sustancia sin fármaco activo, para evaluar su eficacia y seguridad. Los investigadores monitorearán de cerca cómo los participantes responden al tratamiento para determinar su impacto en los síntomas de uveítis. Aunque los resultados primarios no están listados, el objetivo general es ver si el brepocitinib puede reducir eficazmente la inflamación y mejorar la visión sin causar efectos secundarios significativos.

Título OficialA Phase 3 Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Study to Investigate the Safety and Efficacy of Oral Brepocitinib in Adults With Active, Non-Infectious Intermediate-, Posterior-, and Panuveitis
NCT06431373
Patrocinador PrincipalPriovant Therapeutics, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 371 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades UvealesUveítisPanuveitisUveítis, IntermediaUveítis Posterior

Criterios

Inclusion Criteria: * Adult subjects (18-75 years old) * Diagnosis of non-infectious uveitis (intermediate uveitis, posterior uveitis, or panuveitis) * Active uveitic disease in at least 1 eye * Weight \> 40 kg with a body mass index ≤ 40 kg/m2 Exclusion Criteria: Has confirmed or suspected current diagnosis of infectious uveitis History of or have: 1. Lymphoproliferative disorder 2. active malignancy 3. cancer within 5 years prior to screening (exceptions for basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma, ductal carcinoma in situ of the breast, carcinoma in situ of the uterine cervix, or thyroid carcinoma.) 4. thrombosis or cerebrovascular ischemic event disease within the last 12 months 5. a high risk for herpes zoster reactivation 6. active or recent infections

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 107 ubicaciones

Suspendido

Clinical Trial Site

Bellaire, United StatesAbrir Clinical Trial Site en Google Maps
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Clinical Trial Site

Holon, Israel
Suspendido

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Jerusalem, Israel
Suspendido

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Jerusalem, Israel
Suspendido107 Centros de Estudio