EXO-OA01Administration of sEV Derived From UC-MSC in Patients With Osteoarthritis of the Knee: Safety Determination in a Pilot Dose-escalation Study

Este estudio está explorando un nuevo tratamiento para la osteoartritis de rodilla (OA) utilizando un tipo especial de producto llamado vesículas extracelulares pequeñas (sEV) derivadas de células madre mesenquimales del cordón umbilical. Estas vesículas se están probando en pacientes con síntomas específicos de OA de rodilla para determinar si son seguras y efectivas. El estudio es importante porque podría llevar a una nueva opción de tratamiento para la OA de rodilla, una condición que afecta a muchas personas y puede causar un dolor significativo y problemas de movilidad. Los participantes en el estudio recibirán una sola inyección directamente en la articulación de la rodilla. La inyección contiene el producto sEV, que se prepara cuidadosamente y se administra poco después de su creación para garantizar la calidad. El estudio monitoreará de cerca a los participantes en busca de cualquier reacción o efecto secundario inmediato, incluyendo dolor e inflamación, en varios intervalos después de la inyección. El objetivo es identificar cualquier preocupación de seguridad y determinar la mejor dosis para futuros estudios. Los investigadores también evaluarán los cambios en el dolor y la función de la rodilla de los participantes durante el transcurso de un año.