IVORY-FINALEThe Low-Dose Interleukin-2 For The Reduction Of Vascular Inflammation In Acute Coronary Syndromes -Clinical Outcomes And Follow-up Study
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Cardiovasculares
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Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A heart attack occurs when there is reduced blood flow to heart muscle cells which results from narrowings or blockages in walls of blood vessels supplying the heart, due to fatty deposits and inflammatory cells that build up over time. This build-up leads to heart muscle damage called a heart attack. The immune system plays an important role in both the development of the narrowings and the damage to the heart muscle during a heart attack. Studies have shown that there is a lower level of protective immune cells called regulatory T-cells (Tregs) in heart attack patients. Increasing the number of circulating Tregs may have a direct effect in reducing the inflammation in arteries, preventing further narrowings in blood vessels and improving heart muscle function. Aldesleukin, also known as interleukin-2 (IL2), is a medicine that stimulates the production of Treg cells when given at low doses. The effectiveness of IL2 in influencing the immune system was tested in a phase 2 trial, IVORY. Participants were recruited to the IVORY trial following a sudden narrowing/blockages in walls of blood vessels to the heart resulting in a heart attack (Acute Coronary Syndrome (ACS)). Participants were randomised to receive either low dose IL2 or placebo, researchers and participants were blinded to the treatment allocation. Participants underwent two PET/CT (Positron emission tomography-computed tomography) scans to observe change of inflammation in the blood vessels from baseline between the two trial groups.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación