Topotecan intravítreo para la vitreoretinopatía proliferativa
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y los efectos del Topotecan intravítreo en la prevención de la recurrencia del desprendimiento de retina en pacientes con vitreoretinopatía proliferativa.
Topotecan
Enfermedades Oculares
+ Enfermedades de la Retina
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en probar un nuevo método para tratar una condición llamada Proliferative Vitreoretinopathy (PVR), que puede ocurrir después de un tipo específico de desprendimiento de retina conocido como desprendimiento de retina rhegmatogenous (RRD). En PVR, ocurre un crecimiento celular no deseado en y alrededor de la retina, lo que puede llevar a fallos quirúrgicos al intentar corregir el desprendimiento de retina. Los tratamientos actuales para PVR, como los corticosteroides y el 5-fluorouracilo, no funcionan consistentemente bien, por lo que no existe un tratamiento estándar. El estudio está explorando el uso de un medicamento llamado Topotecan, que ha mostrado potencial en el tratamiento de condiciones oculares similares, para ver si puede manejar de manera efectiva y segura la PVR. Los participantes en el estudio recibirán Topotecan directamente en el ojo a través de una inyección, un método conocido como inyección intravítrea. Este enfoque se ha utilizado previamente para otras condiciones oculares sin causar efectos secundarios mayores. Los investigadores monitorearán cuidadosamente a los participantes para evaluar la efectividad del medicamento en la reducción del crecimiento celular no deseado asociado con la PVR y para asegurar que no cause ningún daño. El estudio tiene como objetivo recopilar datos tanto sobre la seguridad como los posibles beneficios del uso de Topotecan para tratar la PVR, lo que podría ayudar en el desarrollo de una opción de tratamiento más confiable para quienes se ven afectados por esta condición.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios