Ceftolozane/Tazobactam vs. Piperacillin/Tazobactam for the Treatment of Bacteremia Due to Enterobacteriaceae and Pseudomonas Aeruginosa in Hemato-oncological Patients With Severe Neutropenia and Fever: Non-inferiority Study

Este ensayo clínico tiene como objetivo determinar si dos antibióticos, ceftolozano/tazobactam (C/T) y piperacillina/tazobactam (P/T), son igualmente efectivos en el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias específicas en pacientes con cáncer de sangre que tienen un número muy bajo de glóbulos blancos y fiebre. Estos pacientes suelen estar en riesgo de contraer infecciones por bacterias resistentes a muchos medicamentos. El uso de C/T, un antibiótico aprobado para otras infecciones graves, podría ayudar a reducir la necesidad de otros antibióticos potentes que podrían contribuir a la resistencia. Este estudio es importante porque podría proporcionar una nueva opción para el tratamiento de infecciones en estos pacientes vulnerables, mejorando potencialmente sus resultados y gestionando mejor la resistencia a los antibióticos. Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir el tratamiento con antibióticos C/T o P/T. El personal médico tomará muestras de sangre para detectar infecciones bacterianas antes de iniciar el tratamiento. La respuesta al tratamiento se evaluará comprobando si los participantes sobreviven, si la fiebre desaparece y si las bacterias son eliminadas de su sangre en tres a cuatro días. El tratamiento continuará durante al menos cinco a siete días, dependiendo de las bacterias encontradas. Si el tratamiento inicial no funciona o si el estado del paciente empeora, los médicos considerarán cambiar el tratamiento. Los participantes serán monitoreados de cerca para detectar cualquier efecto secundario como la diarrea y se les hará un seguimiento durante 30 días después de iniciar el tratamiento para asegurar que su estado de salud sea registrado con precisión.