Suspendido

The Functional Importance of Powered Wrist Flexion for Transradial Prosthetic Users

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Qué se está evaluando

Clinically prescribed prosthesis

+ Experimental prosthesis - Wrist rotation + 1-DOF

+ Experimental prosthesis - Wrist rotation + Wrist flexion +1-DOF

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Amputación traumática

+ Heridas y Lesiones

De 18 a 70 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShirley Ryan AbilityLab
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de abril de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar la importancia de la flexión de muñeca activa en dispositivos protésicos para personas con amputaciones transradiales, que se refieren a amputaciones por debajo del codo. Se centra en comprender cómo las nuevas tecnologías protésicas y los métodos de control pueden mejorar la forma en que los usuarios realizan tareas cotidianas. Muchos de los métodos de evaluación actuales solo miden la rapidez con la que se completa una tarea, sin tener en cuenta la calidad del movimiento o los movimientos específicos involucrados. Esta investigación es significativa porque busca llenar este vacío al evaluar los beneficios de los componentes protésicos avanzados, lo que podría llevar a diseños mejores que mejoren la vida diaria de los usuarios de prótesis. Los participantes en el estudio realizan tareas utilizando un sistema llamado Evaluación de Mirada y Movimiento (GaMA, por sus siglas en inglés), que evalúa el funcionamiento de las prótesis analizando movimientos en tres dimensiones, movimientos oculares y el rendimiento en las tareas. Las tareas incluyen mover una taza y una caja de pasta, simulando acciones cotidianas que requieren alcanzar y manipular objetos a diferentes alturas. Estas tareas se dividen en pasos como alcanzar, agarrar, transportar y soltar el objeto, lo que permite a los investigadores estudiar cada movimiento en detalle. El estudio mide cómo diferentes componentes protésicos afectan estos movimientos, con el objetivo de mejorar los diseños protésicos para reducir la necesidad de ajustes corporales adicionales. El estudio también recopila datos para verificar la efectividad del sistema GaMA en la evaluación del uso de prótesis.

Título OficialThe Functional Importance of Powered Wrist Flexion for Transradial Prosthetic Users
NCT06420687
Patrocinador PrincipalShirley Ryan AbilityLab
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Amputación traumáticaHeridas y Lesiones

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
A unilateral upper limb amputation or absence below the elbow

Ability to use a myoelectric prosthesis

English Speaking

3 criterios de exclusión impiden participar
Significant new injury that would prevent use of a prosthesis: The ability to consistently wear a prosthesis and perform activities of daily living and specific performance tasks is necessary to evaluate the relative benefits of the interventions.

Cognitive impairment sufficient to adversely affect understanding of or compliance with study requirements, ability to communicate experiences, or ability to give informed consent: The ability to understand and comply with requirements of the study is essential in order for the study to generate useable, reliable data.

Significant other comorbidity: Any other medical issues or injuries that would preclude completion of the study, use of the prostheses, or that would otherwise prevent acquisition of useable data by researchers

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

5 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Individuals using their home prosthesis when available. Adhesive motion capture markers will be placed on both arms (upper arm, forearm, hand and finger tips), thoracic spine and sacrum. The participant will wear a headband with attached markers for eye tracking. The participant will pick up and move objects of different shapes to and from various heights.

Grupo II

Experimental
Individuals with transradial amputation fit with experimental prosthesis consisting of wrist rotation and one degree of freedom hand. Adhesive motion capture markers will be placed on both arms (upper arm, forearm, hand and finger tips), thoracic spine and sacrum. The participant will wear a headband with attached markers for eye tracking. The participant will pick up and move objects of different shapes to and from various heights.

Grupo III

Experimental
Individuals with transradial amputation fit with experimental prosthesis consisting of wrist rotation, wrist flexion and one degree of freedom hand. Adhesive motion capture markers will be placed on both arms (upper arm, forearm, hand and finger tips), thoracic spine and sacrum. The participant will wear a headband with attached markers for eye tracking. The participant will pick up and move objects of different shapes to and from various heights.

Grupo IV

Experimental
Individuals with transradial amputation fit with experimental prosthesis consisting of wrist rotation and multi degree freedom hand. Adhesive motion capture markers will be placed on both arms (upper arm, forearm, hand and finger tips), thoracic spine and sacrum. The participant will wear a headband with attached markers for eye tracking. The participant will pick up and move objects of different shapes to and from various heights.

Grupo 5

Experimental
Individuals with transradial amputation fit with experimental prosthesis consisting of wrist rotation, wrist flexion and multi degree freedom hand. Adhesive motion capture markers will be placed on both arms (upper arm, forearm, hand and finger tips), thoracic spine and sacrum. The participant will wear a headband with attached markers for eye tracking. The participant will pick up and move objects of different shapes to and from various heights.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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