Reclutando

GIPALANINThe Separate and Combined Glucagonotropic Effects of Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide and Alanine in Healthy Individuals

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Qué se está evaluando

Placebo (saline)

+ GIP

+ Alanine

OtroMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 70 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Gentofte, Copenhagen
Contacto del EstudioJulie V Warnøe, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar cómo dos sustancias, el péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP, por sus siglas en inglés) y la alanina, influyen en los niveles hormonales en hombres sanos. Los investigadores desean determinar si estas sustancias, administradas por separado o en conjunto, pueden aumentar los niveles de glucagón, una hormona que eleva los niveles de azúcar en la sangre, en condiciones normales de glucosa sanguínea. Comprender estos efectos puede ayudar a avanzar en el conocimiento sobre cómo interactúan las hormonas intestinales y los aminoácidos, lo que podría llevar a mejores tratamientos para el manejo de los niveles de azúcar en la sangre. Los participantes en este estudio reciben una infusión intravenosa de un placebo, GIP, alanina o una combinación de GIP y alanina en cuatro días diferentes. Cada sesión dura 90 minutos y el orden en que reciben estos tratamientos se aleatoriza. El estudio evalúa cómo estos tratamientos afectan los niveles de glucagón, la secreción de insulina y la concentración de varios aminoácidos en la sangre. Dado que el estudio es doble ciego, ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando en un día determinado, lo que reduce el sesgo y garantiza resultados más confiables.

Título OficialThe Separate and Combined Glucagonotropic Effects of Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide and Alanine in Healthy Individuals
NCT06419686
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Gentofte, Copenhagen
Contacto del EstudioJulie V Warnøe, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Caucasian ethnicity

Body mass index (BMI) 20-27 kg/m^2

Glycated haemoglobin (HbA1c) ≤ 42 mmol/mol

Informed and written consent

6 criterios de exclusión impiden participar
Late microvascular complications except mild nonproliferative retinopathy

Liver disease (alanine aminotransferase (ALAT) and/or aspartate aminotransferase (ASAT) > 2 times normal values) or history of hepatobiliary disorder

Treatment with any glucose-lowering drugs

Active or recent (within 5 years) malignant disease

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Intravenous administration of saline for 90 minutes.

Grupo II

Experimental
Intravenous administration of GIP for 90 minutes (priming dose 6 pmol/kg/min for 10 minutes and 4 pmol/kg for 80 minutes.

Grupo III

Experimental
Intravenous administration of alanine for 90 minutes (28 umol/kg/min).

Grupo IV

Experimental
Intravenous administration of GIP and alanine for 90 minutes. GIP is given at a priming dose of 6 pmol/kg/min for 10 minutes and then 4 pmol/kg for 80 minutes. Alanine is given at 28 umol/kg/min for 90 minutes.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital

Hellerup, DenmarkAbrir Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital en Google Maps
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1 Centros de Estudio