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Treatment Effects of Invisalign Palatal Expander System and Hyrax Palatal Expander - A Randomized Controlled Trial

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Qué se está evaluando

IPE

+ HE

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 6 a 14 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of the Pacific
Contacto del EstudioHeeyeon Suh
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de mayo de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender la eficacia del sistema de Expansor Palatino Invisalign en pacientes en crecimiento, en comparación con métodos más tradicionales como el Expansor Palatino Hyrax. El objetivo es determinar si Invisalign puede ayudar eficazmente a expandir el paladar en jóvenes que aún están en crecimiento. Esta investigación es importante porque podría ofrecer una opción más cómoda y potencialmente más efectiva para niños que necesitan expansión palatina como parte de su cuidado dental. Los participantes en el estudio son asignados aleatoriamente para recibir el Expansor Palatino Invisalign o el Expansor Palatino Hyrax tradicional. El tratamiento implica el uso de estos dispositivos para expandir el paladar, un procedimiento común en ortodoncia. El estudio evalúa cómo cada sistema afecta el crecimiento y la alineación del paladar con el tiempo, aunque los resultados específicos medidos no se detallan. Al comparar los resultados, los investigadores buscan determinar qué método ofrece mejores resultados para los pacientes. El estudio está diseñado para garantizar equidad y precisión al asignar aleatoriamente los tratamientos a los participantes.

Título OficialTreatment Effects of Invisalign Palatal Expander System and Hyrax Palatal Expander - A Randomized Controlled Trial
Patrocinador PrincipalUniversity of the Pacific
Contacto del EstudioHeeyeon Suh
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 a 14 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Mixed dentition phase with at least three nonmobile (stable) teeth which have more than 1/4 of primary molar root length left16 in either side

Early permanent dentition stage and early permanent dentition but second permanent molars not yet fully erupted in the arch

Unilateral or bilateral posterior cross bite patients; or Patients who have been diagnosed with transverse maxillary deficiency (Skeletal transverse discrepancy measured from the estimated center of resistances of the first molars17 ≤ - 3 mm);

Patients with Class I or Class II skeletal relationship

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Any craniofacial anomalies

Any general medical health problems which may influence treatment

Skeletal Class III patients

Mixed dentition patients with more than 2 heavily restored primary second or permanent first molars.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Invisalign® Palatal Expander System will be delivered.

Grupo II

Comparador Activo
Hyrax-type maxillary expander will be delivered. The Hyrax-type maxillary expander will include a midline self-locking screw, which is connected to the conventional molar bands or printed clasps, which are cemented on the maxillary first molars (or on the maxillary primary second molars), via 0.9 mm stainless-steel wire. The framework is soldered to the bands and extends on the palatal side to the primary canines or canines. The expander will be fabricated by a qualified laboratory technician

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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