Consumo de huevos durante el embarazo para el crecimiento infantil en Ruanda
El estudio tiene como objetivo evaluar cómo el consumo de huevos durante el embarazo afecta el crecimiento de los recién nacidos en Ruanda, midiendo su longitud al nacer.
Egg consumption
Enfermedades Urogenitales+9
+ Enfermedades Fetales
+ Trastornos del Crecimiento
Estudio de Investigación en servicios de salud
Resumen
Fecha de inicio: 2 de mayo de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mejorar la salud y el desarrollo de los niños en el distrito de Nyagatare de Ruanda, explorando el impacto del consumo de huevos por parte de las madres durante el embarazo. En muchos países de ingresos bajos y medianos, las dietas a menudo carecen de diversidad y una nutrición adecuada, lo que puede llevar a la desnutrición y al crecimiento estancado, especialmente en los niños. Este ensayo tiene como objetivo determinar si el consumo de dos huevos diarios durante el embarazo puede mejorar el crecimiento fetal y el desarrollo cerebral, lo que lleva a mejores resultados en el nacimiento. Los huevos son ricos en nutrientes esenciales que apoyan el crecimiento y el desarrollo, y este estudio busca llenar un vacío en la investigación al examinar los efectos directos del consumo de huevos maternos en la salud del niño. Las participantes en este estudio son mujeres embarazadas que se asignan aleatoriamente a dos grupos: un grupo recibe dos huevos diarios, mientras que el otro continúa con su dieta típica. Los huevos se preparan y distribuyen en centros de salud locales y sitios comunitarios para garantizar la seguridad y la accesibilidad. Estas mujeres son monitoreadas a través de visitas regulares al consultorio y seguimientos después del parto para evaluar el crecimiento y desarrollo de sus hijos. El estudio mide resultados como la longitud al nacer y el desarrollo cerebral para determinar los beneficios de la intervención nutricional. De esta manera, el estudio espera proporcionar información sobre estrategias dietéticas efectivas para mejorar la salud materna y infantil en regiones donde la desnutrición es común.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 464 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Investigación en Servicios de Salud
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 44 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Lives in study area (catchment area of Karangazi Health Center and Ndama Health Center) * Confirmed viable intrauterine pregnancy (confirmed via ultrasound) * Aged between 18-44 years * 9-14 weeks gestation (confirmed via ultrasound, up to 13 weeks +6 days) * Agrees to participate with informed consent Exclusion Criteria: * Intention to move outside the study area in next 12 months * Intention to deliver at a location outside of Eastern Province Nyagatare District * Any known adverse reaction to eating eggs or porridge ingredients * Any condition that could affect the ability to comply with the study requirements or understand the informed consent process * Participation in other clinical trials (to avoid burden and potential interactions between interventions) * Any individual unable or unwilling to comply with the study requirements, such as attending regular follow-up visits or adhering to prescribed nutritional supplementation.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación