A Comparison Between the Ocular Surface of Different Concentrations of Benzalkonium Chloride Preservative in Postoperative Topical Medications After Cataract Surgery
Dexamethasone, tobramycin, netilimicin
Enfermedades Oculares
+ Enfermedades del aparato lagrimal
+ Síndromes de ojo seco
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 10 de enero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender cómo diferentes concentraciones de un conservante llamado Cloruro de Benzalconio (BAK) en medicamentos oftálmicos afectan la superficie del ojo después de una cirugía de cataratas. Los pacientes que se someten a cirugía de cataratas suelen necesitar usar gotas para los ojos para ayudar en la recuperación, y estas gotas pueden contener conservantes como el BAK, que podrían afectar la salud de la superficie del ojo. El estudio incluye 60 ojos, divididos en tres grupos, cada uno recibiendo diferentes formulaciones de gotas para los ojos. El objetivo es determinar la mejor concentración de BAK que mantiene la salud del ojo mientras sigue siendo efectivo, mejorando potencialmente la recuperación de futuros pacientes que se someten a cirugía de cataratas. Los participantes se dividirán en tres grupos, con cada grupo recibiendo un régimen diferente de gotas para los ojos. El Grupo 1 utilizará Tobradex con una concentración regular de BAK, el Grupo 2 utilizará Dexathalm con una concentración más baja de BAK y el Grupo 3 utilizará una versión de Dexathalm sin BAK. La efectividad e impacto de estos tratamientos se evaluarán midiendo la estabilidad de las lágrimas y evaluando los síntomas de ojo seco a través de un cuestionario. Las evaluaciones se realizarán antes de la cirugía y en varios puntos después de la cirugía (día 1, una semana y tres semanas) para comparar los resultados y determinar cuál tratamiento es más suave y efectivo en la superficie del ojo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Patients undergoing uncomplicated cataract surgery * Cataract grade: (LOCSIII): NO2NC2,C3,P2 Exclusion Criteria: Preoperative non-invasive TBUT\<10 seconds. Patients who have rheumatoid arthritis or autoimmune diseases affecting corneal surface. Involutional entropion or ectropion preoperative Postoperative significant corneal edema requiring medication.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación