Suspendido

A Comparison Between the Ocular Surface of Different Concentrations of Benzalkonium Chloride Preservative in Postoperative Topical Medications After Cataract Surgery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Dexamethasone, tobramycin, netilimicin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Enfermedades del aparato lagrimal

+ Síndromes de ojo seco

De 40 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKasr El Aini Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de enero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender cómo diferentes concentraciones de un conservante llamado Cloruro de Benzalconio (BAK) en medicamentos oftálmicos afectan la superficie del ojo después de una cirugía de cataratas. Los pacientes que se someten a cirugía de cataratas suelen necesitar usar gotas para los ojos para ayudar en la recuperación, y estas gotas pueden contener conservantes como el BAK, que podrían afectar la salud de la superficie del ojo. El estudio incluye 60 ojos, divididos en tres grupos, cada uno recibiendo diferentes formulaciones de gotas para los ojos. El objetivo es determinar la mejor concentración de BAK que mantiene la salud del ojo mientras sigue siendo efectivo, mejorando potencialmente la recuperación de futuros pacientes que se someten a cirugía de cataratas. Los participantes se dividirán en tres grupos, con cada grupo recibiendo un régimen diferente de gotas para los ojos. El Grupo 1 utilizará Tobradex con una concentración regular de BAK, el Grupo 2 utilizará Dexathalm con una concentración más baja de BAK y el Grupo 3 utilizará una versión de Dexathalm sin BAK. La efectividad e impacto de estos tratamientos se evaluarán midiendo la estabilidad de las lágrimas y evaluando los síntomas de ojo seco a través de un cuestionario. Las evaluaciones se realizarán antes de la cirugía y en varios puntos después de la cirugía (día 1, una semana y tres semanas) para comparar los resultados y determinar cuál tratamiento es más suave y efectivo en la superficie del ojo.

Título OficialA Comparison Between the Ocular Surface of Different Concentrations of Benzalkonium Chloride Preservative in Postoperative Topical Medications After Cataract Surgery
NCT06404541
Patrocinador PrincipalKasr El Aini Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades del aparato lagrimalSíndromes de ojo seco

Criterios

Inclusion Criteria: * Patients undergoing uncomplicated cataract surgery * Cataract grade: (LOCSIII): NO2NC2,C3,P2 Exclusion Criteria: Preoperative non-invasive TBUT\<10 seconds. Patients who have rheumatoid arthritis or autoimmune diseases affecting corneal surface. Involutional entropion or ectropion preoperative Postoperative significant corneal edema requiring medication.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
20 eyes received single dose unit Dexathalm containing: actives: In 1ml: Dexamethason 1mg and Netilimicin 3mg, without preservatives 5 times per day.

Grupo II

Comparador Activo
20 eyes received regular Tobradex eye drops containing actives: In 1 ml: tobramycin 3 mg and dexamethasone 1 mg, preservative: 0.1mg of BAK per ml 5 times per day.

Grupo III

Comparador Activo
20 eyes received Dexathalm multi-dose containing actives: In 1ml: Dexamethasone 1mg and Netilimicin 3mg, preservatives: 0.05mg of BAK per ml 5 times per day.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

KasrAl Ainy Hospital

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