Suspendido

ULYSSESPunción Venosa Guiada por Ultrasonido para una Ablación Segura de Fibrilación Auricular

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad del uso de la punción venosa guiada por ultrasonido para la ablación de la fibrilación auricular mediante la observación de complicaciones en el sitio de acceso venoso dentro de los 30 días después del procedimiento.

Qué se está evaluando

Ultrasound guided venous access during AF ablation

Otro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCardioangiologisches Centrum Bethanien
Última actualización: 10 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de marzo de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio examina si el uso de ultrasonido para guiar la punción venosa puede hacer que los procedimientos de ablación por fibrilación auricular sean más seguros. La fibrilación auricular es un trastorno común del ritmo cardíaco, y la ablación es un tratamiento que ayuda a restaurar el ritmo cardíaco normal. Sin embargo, pueden existir riesgos asociados con el acceso a las venas durante este procedimiento. Al usar ultrasonido, los médicos podrían minimizar las complicaciones en el sitio de acceso, lo que podría llevar a resultados más seguros para los pacientes que se someten a este tratamiento. Los participantes en el estudio se someterán al procedimiento de ablación estándar, pero con el uso adicional de ultrasonido para guiar la aguja al acceder a las venas. El estudio observará y registrará si hay menos complicaciones, como sangrado o moretones, en el sitio donde se accede a la vena. El enfoque principal es determinar si la guía por ultrasonido puede reducir eficazmente estos riesgos, mejorando la seguridad general del procedimiento.

Título OficialUltrasound Guyded Venous Puncture for Safe AF Ablation Procedures
Patrocinador PrincipalCardioangiologisches Centrum Bethanien
Última actualización: 10 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1075 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Edad ≥18 años

Consento informado escrito firmado

Procedimiento planeado de ablación con catéter transvenoso para AF o taquicardia atrial izquierda

Disposición a participar en el seguimiento

7 criterios de exclusión impiden participar
El paciente está incluido en otro ensayo clínico.

Trastorno conocido de coagulación o trombocitopenia <150.000/ul.

Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio

El paciente presenta contraindicación para la anticoagulación oral

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Ultrasound guided venous access during AF ablation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Boris Schmidt

Frankfurt am Main, GermanyAbrir Boris Schmidt en Google Maps
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