HomeICPSensor Kitea para el Monitoreo Domiciliario de la Presión Cerebral en Pacientes con Hidrocefalia
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad del Sensor ICP Kitea en pacientes con hidrocefalia, mediante el monitoreo de la incidencia de eventos adversos graves relacionados con el dispositivo dentro de los 3 meses siguientes a la cirugía.
Kitea ICP Sensor
Enfermedades del Sistema Nervioso Central+1
+ Enfermedades del Cerebro
+ Hidrocefalia
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 27 de mayo de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en ayudar a personas con hidrocefalia, una condición en la que se acumula exceso de líquido en el cerebro, causando un aumento de presión. Muchos de estos pacientes tienen derivaciones colocadas para ayudar a drenar el líquido, pero estas derivaciones pueden fallar a veces, lo que lleva a visitas repetidas al hospital. El objetivo es ver si el monitoreo de la presión cerebral en casa utilizando un dispositivo especial llamado Sensor Kitea puede reducir la necesidad de hospitalizaciones. Al permitir que los pacientes controlen su presión cerebral, podría ser posible detectar problemas antes y manejarlos de manera más efectiva. Los participantes en este estudio incluyen tanto adultos como niños que necesitan una derivación colocada o revisada. Durante su cirugía, se coloca el Sensor Kitea en el cerebro cerca de la derivación. Durante tres meses después de la cirugía, los participantes utilizarán el Sistema Kitea ICP en casa para verificar su presión cerebral. Esto implica tomar lecturas regulares para monitorear cualquier cambio en la presión. El estudio evalúa si este monitoreo en el hogar puede ayudar a manejar la hidrocefalia mejor y potencialmente reducir el número de visitas al hospital necesarias para problemas de derivación. Más allá del uso del Sensor Kitea, toda la atención médica seguirá los procedimientos estándar.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 21 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 1 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación