Reclutando

Salvage Focal Therapy Via High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) in Radiorecurrent Localized Prostate Cancer

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Qué se está evaluando

Focal One high intensity focused ultrasound device

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Masculinas

A partir de 18 años
+24 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Florida
Contacto del EstudioPriya Gurjar
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está investigando una opción de tratamiento llamada terapia focal utilizando Ultrasonido Focal de Alta Intensidad (HIFU) para hombres que tienen cáncer de próstata localizado que ha reaparecido después de la radioterapia. Típicamente, la terapia focal es popular porque tiende a tener menos efectos secundarios en comparación con tratamientos más extensos. El HIFU ha mostrado buenos resultados en pacientes con diferentes riesgos de cáncer de próstata, pero hay poca información sobre su efectividad en aquellos cuyo cáncer ha reaparecido después de la radioterapia. Los investigadores tienen como objetivo recopilar más información sobre cómo funciona el HIFU focal en estos casos, especialmente porque muchos estudios anteriores no utilizaron las últimas técnicas de imagen que podrían ayudar a identificar y tratar mejor el cáncer. En este estudio, los participantes recibirán el tratamiento de HIFU focal, que utiliza ondas sonoras de alta energía para dirigir y destruir las células cancerosas en una área específica de la próstata sin afectar toda la glándula. El tratamiento se aplica directamente a la próstata y tiene como objetivo minimizar el daño al tejido sano circundante. El estudio evaluará tanto el control del cáncer como el impacto en la función urinaria y sexual, ya que son consideraciones importantes para los pacientes. Al centrarse en qué tan efectivo y seguro es el HIFU focal para tratar el cáncer de próstata recurrente, el estudio espera mejorar las opciones de tratamiento para quienes se ven afectados por esta condición.

Título OficialSalvage Focal Therapy Via High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) in Radiorecurrent Localized Prostate Cancer
NCT06402357
Patrocinador PrincipalUniversity of Florida
Contacto del EstudioPriya Gurjar
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias prostáticasEnfermedades ProstáticasNeoplasias Urogenitales

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient has elected to undergo focal high intensity focused ultrasound therapy for radiorecurrent prostate cancer

Males who are ≥ 18 years of age

Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0-3

A history of prostate cancer treated with radiation therapy +/- hormone therapy

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
Contraindication to high intensity focused ultrasound (latex allergy, absent rectum, prior rectal fistula or significant rectal surgery making insertion of transrectal probe non-feasible or dangerous.)

Hormone therapy within 6 months of the screening period (Hormone therapy includes oral (relugolix, abiraterone, enzalutamide, apalutamide, darolutamide, casodex) injections (firmagon, Lupron))

History of Inflammatory Bowel Disease actively treated in last 3 years

Evidence of ≥ cT3 recurrent disease on imaging

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University of Florida

Gainesville, United StatesAbrir University of Florida en Google Maps
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1 Centros de Estudio