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The Effect of Low Dose Pregabalin and Etoricoxib Combination on Pain in Comparison to Etoricoxib Alone in Patients Suffering From Chronic Low Back Pain

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Qué se está evaluando

etoricoxib 60mg

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 20 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMuhammad Ilyas
Contacto del EstudioEisha Akram, MBBS,MPhil
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico está explorando la eficacia de una combinación de dos medicamentos, Pregabalina y Etoricoxib, en la reducción del dolor en personas que sufren de dolor crónico de espalda baja. El dolor crónico de espalda baja es una condición persistente y a menudo debilitante que afecta a una parte significativa de la población, especialmente a aquellos mayores de 50 años. El estudio tiene como objetivo encontrar mejores métodos de tratamiento, ya que muchas de las opciones actuales no abordan eficazmente todos los tipos de dolor asociados con esta condición, en particular el dolor neuropático. Al utilizar Pregabalina, que actúa sobre el dolor nervioso, junto con Etoricoxib, el estudio busca mejorar el manejo del dolor y reducir la discapacidad en los afectados. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. Inicialmente, todos los participantes reciben Etoricoxib y un placebo durante cuatro semanas. Después de este período, un grupo continúa solo con Etoricoxib, mientras que el otro grupo comienza a tomar Pregabalina además de Etoricoxib durante otras cuatro semanas. La efectividad del tratamiento se evalúa mediante la medición de los niveles de dolor utilizando una escala numérica y evaluando el impacto del dolor en las actividades diarias. El estudio también mide los niveles de enzimas hepáticas para monitorear cualquier efecto secundario potencial. Además, se registra la impresión general de los participantes sobre su mejoría. Estos resultados ayudan a determinar si la combinación de estos medicamentos proporciona una mejora significativa en el manejo del dolor crónico de espalda baja en comparación con el Etoricoxib solo.

Título OficialThe Effect of Low Dose Pregabalin and Etoricoxib Combination on Pain in Comparison to Etoricoxib Alone in Patients Suffering From Chronic Low Back Pain
NCT06401499
Patrocinador PrincipalMuhammad Ilyas
Contacto del EstudioEisha Akram, MBBS,MPhil
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 140 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Participants within age 20-65 years * Both male and non-pregnant non-lactating female patients will be included in the study * Patients experiencing CLBP symptoms from last 6 months Exclusion Criteria: * • Patients with the history of antidepressant, opioid, and benzodiazepine medications * Patients with the history of CYP1A2 inhibitors usage * Patients already taking pregabalin * Patients with the history of suicidal ideation, severe depression, anxiety disorder psychosis, and cognitive impairment

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
tablet etoricoxib 60mg once daily for four weeks

Grupo II

Experimental
tablet pregabalin 75mg once daily for 4 weeks tablet etoricoxib 60mg once daily for four weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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