The Effect of Low Dose Pregabalin and Etoricoxib Combination on Pain in Comparison to Etoricoxib Alone in Patients Suffering From Chronic Low Back Pain
etoricoxib 60mg
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico está explorando la eficacia de una combinación de dos medicamentos, Pregabalina y Etoricoxib, en la reducción del dolor en personas que sufren de dolor crónico de espalda baja. El dolor crónico de espalda baja es una condición persistente y a menudo debilitante que afecta a una parte significativa de la población, especialmente a aquellos mayores de 50 años. El estudio tiene como objetivo encontrar mejores métodos de tratamiento, ya que muchas de las opciones actuales no abordan eficazmente todos los tipos de dolor asociados con esta condición, en particular el dolor neuropático. Al utilizar Pregabalina, que actúa sobre el dolor nervioso, junto con Etoricoxib, el estudio busca mejorar el manejo del dolor y reducir la discapacidad en los afectados. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. Inicialmente, todos los participantes reciben Etoricoxib y un placebo durante cuatro semanas. Después de este período, un grupo continúa solo con Etoricoxib, mientras que el otro grupo comienza a tomar Pregabalina además de Etoricoxib durante otras cuatro semanas. La efectividad del tratamiento se evalúa mediante la medición de los niveles de dolor utilizando una escala numérica y evaluando el impacto del dolor en las actividades diarias. El estudio también mide los niveles de enzimas hepáticas para monitorear cualquier efecto secundario potencial. Además, se registra la impresión general de los participantes sobre su mejoría. Estos resultados ayudan a determinar si la combinación de estos medicamentos proporciona una mejora significativa en el manejo del dolor crónico de espalda baja en comparación con el Etoricoxib solo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 140 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Participants within age 20-65 years * Both male and non-pregnant non-lactating female patients will be included in the study * Patients experiencing CLBP symptoms from last 6 months Exclusion Criteria: * • Patients with the history of antidepressant, opioid, and benzodiazepine medications * Patients with the history of CYP1A2 inhibitors usage * Patients already taking pregabalin * Patients with the history of suicidal ideation, severe depression, anxiety disorder psychosis, and cognitive impairment
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios