Seguridad y rendimiento del sistema FITBONE para el alargamiento óseo

Este estudio tiene como objetivo recopilar información importante sobre el sistema FITBONE de transporte y alargamiento óseo, un dispositivo utilizado para ayudar a alargar los huesos. El enfoque está en comprender qué tan seguro y efectivo es este sistema cuando se utiliza durante un período corto a mediano, hasta dos años después de ser implantado. El estudio es especialmente importante para las personas que requieren procedimientos de alargamiento óseo, ya que busca mejorar la comprensión de cómo funciona este dispositivo y su perfil de seguridad. Al hacerlo, el estudio espera abordar cualquier desafío potencial y mejorar los resultados generales para las personas que se someten a tales tratamientos. Los participantes en el estudio recibirán el sistema FITBONE, y la investigación seguirá cómo bien logra el dispositivo el alargamiento óseo planificado. Se tomarán mediciones para comparar el alargamiento planificado con lo que realmente se logra cuando se retira el dispositivo. La seguridad también es un enfoque clave, con los investigadores monitoreando la tasa de cirugías inesperadas necesarias después de que se implanta el dispositivo. El estudio también analizará la curación ósea, cuánto tiempo tardan los huesos en sanar y cualquier cambio en la movilidad. Las experiencias de los pacientes, incluidas cualquier evento adverso o complicaciones, se registrarán para garantizar una comprensión integral del rendimiento y la seguridad del dispositivo.