PROTMAInterest of the Reborn® Doll as a Therapeutic Object in the Care of Residents With Alzheimer's Disease or a Related Disorder : Pilote Study
Reborn doll (Therapeutic object - OT)
Enfermedades del Sistema Nervioso Central+9
+ Enfermedad de Alzheimer
+ Trastornos Cognitivos
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 16 de septiembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La demencia es una condición que afecta a millones de personas en todo el mundo, y se espera que su prevalencia aumente a medida que las poblaciones envejecen. La Organización Mundial de la Salud anticipa que para 2030, 82 millones de personas vivirán con demencia. Actualmente, no existe cura para esta condición, pero hay formas de manejar sus síntomas. Este estudio explora el uso de una muñeca Reborn® como terapia no farmacológica para ayudar a calmar a personas con enfermedad de Alzheimer u otros trastornos similares. La idea es proporcionar una alternativa a la medicación utilizando la muñeca para reducir síntomas como la agitación y la agresión, mejorando potencialmente la calidad de vida de los afectados. Los participantes en el estudio interactúan con la muñeca Reborn®, diseñada para parecerse y sentirse como un bebé real. Los cuidadores utilizan la muñeca para ayudar a calmar a los residentes que experimentan ansiedad o comportamiento agresivo. El estudio examina cómo centrarse en la muñeca puede ayudar a reducir la necesidad de restricciones físicas o medicación. Los resultados se miden observando los cambios en el comportamiento y las respuestas emocionales de los residentes cuando interactúan con la muñeca. Si bien no se mencionan riesgos específicos, el beneficio potencial radica en proporcionar un efecto calmante y mejorar el bienestar general de las personas con demencia.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 24 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación