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A PHASE 1, OPEN-LABEL, RANDOMIZED, 5-PERIOD, 6-SEQUENCE, CROSSOVER STUDY TO COMPARE THE SINGLE-DOSE PHARMACOKINETICS OF IMMEDIATE-RELEASE AND MODIFIED-RELEASE FORMULATIONS OF PF-06954522 ADMINISTERED ORALLY TO HEALTHY ADULT PARTICIPANTS

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

PF-06954522 IR (Formulation 1)

+ PF-06954522 MR (Formulation 2)

+ PF-06954522 MR (Formulation 3)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de abril de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo comparar cómo diferentes formulaciones de un medicamento llamado PF-06954522 entran al torrente sanguíneo cuando se administran por vía oral. Se centra en adultos sanos, tanto hombres como mujeres, de 18 años o más. Comprender cómo se absorben estas diferentes versiones del medicamento puede ayudar a determinar la forma más efectiva de administrar el fármaco. Esto podría llevar a estrategias de dosificación mejoradas y mejores resultados para quienes puedan necesitar este medicamento para su tratamiento en el futuro. Los participantes en el estudio tomarán PF-06954522 por vía oral en forma de tableta. Recibirán diferentes formulaciones del medicamento para ver cómo cada una se absorbe en el torrente sanguíneo. El estudio dura aproximadamente 77 días, con los participantes permaneciendo en el sitio del estudio durante 21 días. También habrá una llamada de seguimiento por teléfono después de este período. Este estudio no enumera riesgos o beneficios específicos, pero implica monitorear de cerca cómo el medicamento es procesado en el cuerpo.

Título OficialA PHASE 1, OPEN-LABEL, RANDOMIZED, 5-PERIOD, 6-SEQUENCE, CROSSOVER STUDY TO COMPARE THE SINGLE-DOSE PHARMACOKINETICS OF IMMEDIATE-RELEASE AND MODIFIED-RELEASE FORMULATIONS OF PF-06954522 ADMINISTERED ORALLY TO HEALTHY ADULT PARTICIPANTS
NCT06393517
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 23 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Male and female participants of non-childbearing potential aged 18 years or older who are overtly healthy as determined by medical evaluation including medical history, physical examination, laboratory tests, vital signs, and electrocardiograms.
Body mass index of 16-32 kg/m2; and a total body weight >50 kg (110 lbs).
5 criterios de exclusión impiden participar
Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurological, or allergic disease (including drug allergies, but excluding untreated, asymptomatic, seasonal allergies at the time of dosing).
Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2, or participants with suspected MTC per the investigator's judgement.
Any medical or psychiatric condition including recent (within the past year) or active suicidal ideation/behavior or laboratory abnormality that may increase the risk of study participation or, in the investigator's judgment, make the participant inappropriate for the study.
Use of any prohibited prior/concomitant medication(s).
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

6 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive a single dose (Dose Level 1 and 2) of PF-06954522 as: Formulation 1 , Formulation 2, and Formulation 3 under fasted conditions in Periods 1, 2, and 3, respectively, followed by Formulations 2 and 3 under fed conditions in Periods 4 and 5, respectively.

Grupo II

Experimental
Participants will receive a single dose (Dose Level 1 and 2) of PF-06954522 as: Formulation 2, Formulation 3, and Formulation 1 under fasted conditions in Periods 1, 2, and 3, respectively, followed by Formulations 2 and 3 under fed conditions in Periods 4 and 5, respectively.

Grupo III

Experimental
Participants will receive a single dose (Dose Level 1 and 2) of PF-06954522 as: Formulation 3, Formulation 1, and Formulation 2, under fasted conditions in Periods 1, 2, and 3, respectively, followed by Formulations 2 and 3 under fed conditions in Periods 4 and 5, respectively.

Grupo IV

Experimental
Participants will receive a single dose (Dose Level 1 and 2) of PF-06954522 as: Formulation 3, Formulation 2, and Formulation 1 under fasted conditions in Periods 1, 2, and 3, respectively, followed by Formulations 3 and 2 under fed conditions in Periods 4 and 5, respectively.

Grupo 5

Experimental
Participants will receive a single dose (Dose Level 1 and 2) of PF-06954522 as: Formulation 1, Formulation 3, and Formulation 2 under fasted conditions in Periods 1, 2, and 3, respectively, followed by Formulations 3 and 2 under fed conditions in Periods 4 and 5, respectively.

Grupo 6

Experimental
Participants will receive a single dose (Dose Level 1 and 2) of PF-06954522 as: Formulation 2, Formulation 1, and Formulation 3 under fasted conditions in Periods 1, 2, and 3, respectively, followed by Formulations 3 and 2 under fed conditions in Periods 4 and 5, respectively.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Pfizer Clinical Research Unit - New Haven

New Haven, United StatesAbrir Pfizer Clinical Research Unit - New Haven en Google Maps
Suspendido

Pfizer Clinical Research Unit

New Haven, United States
Completado2 Centros de Estudio