A Randomized, Multicenter, Double-blind, Vehicle-controlled, Phase 2a Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of PP405 in Adults With Androgenetic Alopecia
PP405 0.05% Topical Gel
+ PP405 Topical Vehicle Gel
Alopecia+2
+ Enfermedades del Cabello
+ Hipotricosis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de junio de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está diseñado para explorar una nueva opción de tratamiento para adultos que experimentan alopecia androgenética, una forma común de pérdida de cabello que afecta tanto a hombres como a mujeres. El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, cómo el cuerpo procesa el medicamento y qué tan efectivo podría ser el nuevo tratamiento, llamado PP405, para mejorar el crecimiento del cabello. Comprender estos aspectos es importante porque los tratamientos actuales para la pérdida de cabello pueden ser limitados o no efectivos para todos. Al explorar nuevas opciones, este ensayo espera ofrecer mejores soluciones para las personas que lidian con esta condición. Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente para recibir el nuevo tratamiento, PP405, o un placebo, que es una sustancia sin ingredientes activos, para comparar los resultados. El tratamiento se administrará de manera controlada, asegurando que ni los participantes ni los investigadores sepan quién está recibiendo el medicamento real o el placebo, lo que se conoce como un estudio 'doble ciego'. A lo largo del ensayo, los investigadores supervisarán a los participantes para evaluar qué tan seguro es el tratamiento y cómo afecta el crecimiento del cabello, proporcionando datos valiosos sobre sus posibles beneficios y cualquier efecto secundario posible.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 78 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Grupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 8 ubicaciones
Stride Clinical Research LLC
Sugar Land, United StatesAbrir Stride Clinical Research LLC en Google MapsJordan Valley Dermatology Center
South Jordan, United StatesVirginia Clinical Research, Inc.
Norfolk, United StatesCalifornia Dermatology & Clinical Research Institute
Encinitas, United States