A Phase 1b, Open-label, Multicenter Trial to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Two Formulations of a Single Subcutaneous Dose of Teprotumumab Followed by Multiple Intravenous Doses of TEPEZZA in Participants With Thyroid Eye Disease

Este estudio se centra en evaluar dos formulaciones diferentes del fármaco teprotumumab en personas con enfermedad ocular tiroidea, una afección que afecta los ojos y los tejidos circundantes. Los objetivos principales son comprender cómo el cuerpo procesa estas formulaciones y verificar su seguridad y tolerancia. La enfermedad ocular tiroidea puede causar graves problemas oculares, y esta investigación puede ayudar a mejorar las opciones de tratamiento determinando la forma más efectiva y segura de administrar teprotumumab. Los participantes en este estudio reciben teprotumumab de dos maneras diferentes: primero, como una dosis única administrada bajo la piel (subcutánea) y luego a través de múltiples dosis inyectadas en una vena (intravenosa). El estudio monitorea cuidadosamente cómo el medicamento se mueve y afecta al cuerpo. Los investigadores buscarán cualquier efecto secundario o reacción para asegurar que el medicamento sea seguro para pruebas y uso adicionales. El estudio involucra a un pequeño grupo de participantes, divididos en dos cohortes, para recopilar información precisa sobre el rendimiento del fármaco.