Inyección BR115 para malignidades sólidas avanzadas
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad de la inyección de BR115 en adultos con tumores sólidos avanzados, monitoreando cualquier efecto adverso que ocurra después del tratamiento.
BR115 for injection
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 19 de febrero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico está explorando un nuevo tratamiento llamado BR115, que se administra mediante inyección, para personas con tumores sólidos avanzados. Estos tipos de cáncer se han diseminado y son difíciles de tratar con las opciones existentes. El estudio tiene como objetivo comprender qué tan seguro y tolerable es el BR115, al tiempo que evalúa su capacidad para combatir el cáncer y su interacción con el sistema inmunológico del cuerpo. Esta investigación es crucial ya que podría ofrecer una nueva esperanza para los pacientes con opciones de tratamiento limitadas, mejorando potencialmente su calidad de vida y los resultados del tratamiento. Los participantes en este estudio recibirán inyecciones de BR115, inicialmente dos veces en la primera semana y luego una vez por semana a partir de entonces. El tratamiento continuará a menos que cause efectos secundarios graves, el cáncer empeore o ocurran otras condiciones específicas. Los investigadores monitorearán de cerca a los participantes para evaluar cómo sus cuerpos procesan el medicamento, su eficacia contra los tumores y cualquier respuesta inmunológica desencadenada por el tratamiento. Al recopilar esta información, el estudio tiene como objetivo garantizar que el tratamiento sea seguro y comprender qué tan bien funciona en el combate de los cánceres avanzados.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 120 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Sun Yat-sen University Cancer Center
Guangzhou, ChinaAbrir Sun Yat-sen University Cancer Center en Google Maps