Completado

Effect of Dapagliflozin on Body Weight in Overweight Women Consuming Different Proportions of Carbohydrate Diet.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Dapagliflozin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+2

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Trastornos de la Nutrición

De 18 a 45 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSun Jia
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de octubre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender cómo un medicamento llamado dapagliflozina puede ayudar a las mujeres con sobrepeso a perder peso, especialmente cuando consumen diferentes cantidades de carbohidratos en sus dietas. Alrededor de 36 mujeres con sobrepeso participarán en este ensayo. Inicialmente, seguirán sus hábitos alimenticios habituales durante cuatro semanas. Si su peso no cambia mucho durante este período, continuarán a la siguiente fase. El objetivo es explorar qué tan efectiva es la dapagliflozina para promover la pérdida de peso, potencialmente ofreciendo una nueva forma de manejar el peso, especialmente para quienes luchan contra la obesidad. Las participantes tomarán pastillas de dapagliflozina por vía oral una vez al día durante 12 semanas mientras continúan con su dieta normal. Para monitorear su progreso, llevarán un diario de alimentos detallado tres veces a la semana. Los investigadores recopilarán diversos indicadores de salud, incluyendo presión arterial, niveles de azúcar en la sangre, mediciones corporales y muestras de orina, para ver cómo el medicamento afecta su peso y salud en general. Además, el estudio examinará las bacterias intestinales de las participantes analizando muestras de heces. Las participantes se dividirán en dos grupos según su ingesta de carbohidratos para ver si la cantidad de carbohidratos que consumen influye en la efectividad del tratamiento. Este estudio ayudará a comprender los posibles efectos secundarios o beneficios del uso de dapagliflozina para la pérdida de peso en mujeres.

Título OficialEffect of Dapagliflozin on Body Weight in Overweight Women Consuming Different Proportions of Carbohydrate Diet.
NCT06383832
Patrocinador PrincipalSun Jia
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 36 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Women.

Age 18-45 years.

23.9kg/m2< BMI<28kg/m2.

Less than 60 minutes of light activity per week.

Mostrar Más Criterios

12 criterios de exclusión impiden participar
The weight change in the past three months is greater than 5%.

Taking any medications or dietary supplements in the past 3 months that would affect weight/energy expenditure.

Systolic blood pressure ≥ 140 mmHg and/or diastolic blood pressure≥ 90 mmHg.

Including endocrine disorders such as diabetes and hyperthyroidism.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Dapagliflozin tablets oral 10mg/d qd. Treatment course:12 weeks. Then, subgroup analysis was conducted. According to the 24-hour dietary review on the 3rd day of each week during the introduction period, subjects with carbohydrate energy greater than or equal to 26% of their daily energy intake were included in the non low carbohydrate group (NCD group), while subjects with carbohydrate energy accounting for 10-25% of their daily energy intake were included in the low carbohydrate group (LCD group).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Guangzhou, ChinaAbrir Zhujiang Hospital of Southern Medical University en Google Maps
Suspendido

Zhujiang Hospital

Guangzhou, China
Completado2 Centros de Estudio
Effect of Dapagliflozin on Body Weight in Overweight Women Consuming Different Proportions of Carbohydrate Diet. | PatLynk