Comparison of the Performance and Safety of T2769 Versus Hylo-Forte® in the Treatment of Moderate to Severe Dry Eye Syndrome.
T2769
+ Hylo-Forte®
Enfermedades Oculares
+ Enfermedades del aparato lagrimal
+ Síndromes de ojo seco
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 17 de septiembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo evaluar si un nuevo tratamiento para los ojos, llamado T2769, es tan efectivo y seguro como un tratamiento existente, Hylo-Forte®, para personas que sufren de síndrome de ojo seco moderado a grave. El síndrome de ojo seco es una condición común que puede causar malestar y problemas de visión. El estudio es importante porque encontrar un tratamiento que sea tan bueno o mejor que las opciones actuales podría mejorar la calidad de vida de muchas personas que experimentan esta condición. Los participantes en el estudio utilizarán T2769 o Hylo-Forte® para tratar sus ojos, y la efectividad se medirá observando los cambios en la superficie del ojo utilizando una escala específica. Esta escala, conocida como la escala Oxford 0-15, ayuda a evaluar cuánto ha mejorado el ojo con el tiempo. El estudio comparará los resultados del inicio del ensayo con los observados en el día 36. Dado que se trata de un estudio en fase avanzada, se centra en confirmar la seguridad y el rendimiento del tratamiento T2769 en un entorno del mundo real.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 74 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
Axon Clinical, s.r.o.
Prague, CzechiaGanglion Medical Center
Pécs, HungaryErmellek Egeszsegcentrum
Létavértes, Hungary