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Comparison of the Performance and Safety of T2769 Versus Hylo-Forte® in the Treatment of Moderate to Severe Dry Eye Syndrome.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

T2769

+ Hylo-Forte®

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Enfermedades del aparato lagrimal

+ Síndromes de ojo seco

A partir de 18 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLaboratoires Thea
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 17 de septiembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo evaluar si un nuevo tratamiento para los ojos, llamado T2769, es tan efectivo y seguro como un tratamiento existente, Hylo-Forte®, para personas que sufren de síndrome de ojo seco moderado a grave. El síndrome de ojo seco es una condición común que puede causar malestar y problemas de visión. El estudio es importante porque encontrar un tratamiento que sea tan bueno o mejor que las opciones actuales podría mejorar la calidad de vida de muchas personas que experimentan esta condición. Los participantes en el estudio utilizarán T2769 o Hylo-Forte® para tratar sus ojos, y la efectividad se medirá observando los cambios en la superficie del ojo utilizando una escala específica. Esta escala, conocida como la escala Oxford 0-15, ayuda a evaluar cuánto ha mejorado el ojo con el tiempo. El estudio comparará los resultados del inicio del ensayo con los observados en el día 36. Dado que se trata de un estudio en fase avanzada, se centra en confirmar la seguridad y el rendimiento del tratamiento T2769 en un entorno del mundo real.

Título OficialComparison of the Performance and Safety of T2769 Versus Hylo-Forte® in the Treatment of Moderate to Severe Dry Eye Syndrome.
NCT06375499
Patrocinador PrincipalLaboratoires Thea
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 74 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades del aparato lagrimalSíndromes de ojo seco

Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Far Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) ≥+0.7 LogMar (e.g., ≤0.2 in decimal value or ≤20/100 Snellen equivalent or ≤50 letters Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)).

Patient with previous or current ophthalmic condition

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Hyaluronic acid, Trehalose, Naaga Route of administration: topical, ocular use

Grupo II

Comparador Activo
Hyaluronic acid Route of administration: topical, ocular use

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Suspendido

OFTEX, s.r.o.

Prague, CzechiaAbrir OFTEX, s.r.o. en Google Maps
Suspendido

Axon Clinical, s.r.o.

Prague, Czechia
Suspendido

Ganglion Medical Center

Pécs, Hungary
Suspendido

Ermellek Egeszsegcentrum

Létavértes, Hungary
Completado4 Centros de Estudio