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REMS Versus DXA for Bone Mineral Density (BMD) Evaluation

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Qué se está evaluando

Ultrasound examination with REMS technology

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 30 a 80 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPaola Pisani
Contacto del EstudioCarmelo Messina, Professor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de noviembre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en evaluar la eficacia y precisión de un nuevo método llamado espectrometría multi-espectral ecográfica por radiofrecuencia (REMS) para medir la densidad mineral ósea (DMO) en mujeres, que son el grupo más comúnmente evaluado para DMO. El objetivo es determinar cómo se desempeña REMS en comparación con el método estándar actual, la absorciometría de rayos X de doble energía (DXA). Al comparar estos dos métodos, los investigadores pretenden determinar si REMS puede proporcionar resultados fiables similares a los de DXA, lo que podría llevar a pruebas de densidad ósea más accesibles y convenientes para las mujeres. Los participantes en el estudio se someterán a escáneres de ultrasonido de su columna lumbar y fémur utilizando la técnica REMS. El estudio medirá qué tan precisos y repetibles son estos escáneres haciendo que el mismo operador realice el escáner dos veces o que dos operadores diferentes realicen los escáneres. Los resultados de REMS se compararán con los resultados de DXA para determinar qué tan bien coinciden. La precisión de REMS se juzgará viendo si puede clasificar a los pacientes en las mismas categorías (osteoporótico, osteopénico o sano) que DXA. Este estudio ayudará a entender si REMS puede ser una alternativa confiable para evaluar la salud ósea.

Título OficialREMS Versus DXA for Bone Mineral Density (BMD) Evaluation
NCT06371755
Patrocinador PrincipalPaola Pisani
Contacto del EstudioCarmelo Messina, Professor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 296 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
patients scheduled for lumbar and/or femoral DXA examination,

female sex,

age range 30-80 years (for repeatability study), age range 50-70 years (for accuracy study),

absence of severe obesity (BMI < 40 kg/m2),

Mostrar Más Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Male sex,

severe walking difficulties,

age below 30 years or over 80 years,

severe obesity (BMI > 40 kg/m2),

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

The proposed study is defined as interventional because it introduces an ultrasound examination in the standard clinical routine. The diagnostic approach does not vary during the study and the prescription of any therapeutic treatment is performed on the basis of the conventional DXA diagnosis. This ultrasound examination does not involve additional risks for the patient with the benefit of not using ionizing radiation; it lasts only few minutes and can be performed without moving the patient from the same bed on which he is already positioned for DXA examination.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Milan, ItalyAbrir I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio en Google Maps
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1 Centros de Estudio