REMS Versus DXA for Bone Mineral Density (BMD) Evaluation
Ultrasound examination with REMS technology
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 19 de noviembre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico se centra en evaluar la eficacia y precisión de un nuevo método llamado espectrometría multi-espectral ecográfica por radiofrecuencia (REMS) para medir la densidad mineral ósea (DMO) en mujeres, que son el grupo más comúnmente evaluado para DMO. El objetivo es determinar cómo se desempeña REMS en comparación con el método estándar actual, la absorciometría de rayos X de doble energía (DXA). Al comparar estos dos métodos, los investigadores pretenden determinar si REMS puede proporcionar resultados fiables similares a los de DXA, lo que podría llevar a pruebas de densidad ósea más accesibles y convenientes para las mujeres. Los participantes en el estudio se someterán a escáneres de ultrasonido de su columna lumbar y fémur utilizando la técnica REMS. El estudio medirá qué tan precisos y repetibles son estos escáneres haciendo que el mismo operador realice el escáner dos veces o que dos operadores diferentes realicen los escáneres. Los resultados de REMS se compararán con los resultados de DXA para determinar qué tan bien coinciden. La precisión de REMS se juzgará viendo si puede clasificar a los pacientes en las mismas categorías (osteoporótico, osteopénico o sano) que DXA. Este estudio ayudará a entender si REMS puede ser una alternativa confiable para evaluar la salud ósea.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 296 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 30 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Milan, ItalyAbrir I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio en Google Maps