MTTRIHPWClinical Validation of ASTN1, DLX1, ITGA4, RXFP3, SOX17, ZNF671 Methylation in HPV Positive Women: a Multi-center RCT From China
Methylation Test
Lesiones Intraepiteliales Escamosas+5
+ Carcinoma
+ Carcinoma in situ
Estudio de Detección
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en la validación clínica de ciertos marcadores genéticos en mujeres que han dado positivo para el VPH, el virus que a menudo se asocia con el cáncer de cuello uterino. La investigación tiene como objetivo determinar si estos marcadores específicos pueden ayudar a predecir mejor la progresión hacia condiciones más graves del cuello uterino. Esto es especialmente importante para las mujeres que podrían estar en riesgo de desarrollar cambios significativos en el cuello uterino, ya que podría llevar a intervenciones más tempranas y precisas, mejorando en última instancia sus resultados de salud. El estudio se lleva a cabo en dos fases: una fase inicial y una fase de seguimiento después de un año. Las participantes se someten a una serie de pruebas, que incluyen la detección de VPH, cambios celulares mediante citología y pruebas de metilación de marcadores genéticos. Si las pruebas iniciales muestran cambios significativos, las participantes pueden someterse a un examen más detallado mediante colposcopia y biopsia. Sin embargo, si no hay hallazgos preocupantes, las participantes continúan con las pruebas de seguimiento a los seis meses y a un año. El estudio no menciona riesgos específicos, pero el monitoreo continuo garantiza que cualquier progresión potencial de la enfermedad se detecte a tiempo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10.000 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Detección
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 25 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * aged 25\~65 years undergoing cervical cancer screening * normal for cytology and positive for hrHPV * informed consent was obtained Exclusion Criteria: * pregnant * with a known history of ablation or treatment with cervical excision within 12 months * hysterectomy * chemoradiotherapy * planning to participate or taking part in another cancer screening, treatment, or vaccination study * do not meet the inclusion criteria * give up the trial or naturally dropped out of the follow-up during the observation process * people who asked to withdraw
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
Shanghai, ChinaAbrir Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University en Google Maps