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MTTRIHPWClinical Validation of ASTN1, DLX1, ITGA4, RXFP3, SOX17, ZNF671 Methylation in HPV Positive Women: a Multi-center RCT From China

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Qué se está evaluando

Methylation Test

Prueba Diagnóstica
Quiénes están siendo reclutados

Lesiones Intraepiteliales Escamosas+5

+ Carcinoma

+ Carcinoma in situ

De 25 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Detección

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalObstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Contacto del EstudioLong Sui, ProfessorMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en la validación clínica de ciertos marcadores genéticos en mujeres que han dado positivo para el VPH, el virus que a menudo se asocia con el cáncer de cuello uterino. La investigación tiene como objetivo determinar si estos marcadores específicos pueden ayudar a predecir mejor la progresión hacia condiciones más graves del cuello uterino. Esto es especialmente importante para las mujeres que podrían estar en riesgo de desarrollar cambios significativos en el cuello uterino, ya que podría llevar a intervenciones más tempranas y precisas, mejorando en última instancia sus resultados de salud. El estudio se lleva a cabo en dos fases: una fase inicial y una fase de seguimiento después de un año. Las participantes se someten a una serie de pruebas, que incluyen la detección de VPH, cambios celulares mediante citología y pruebas de metilación de marcadores genéticos. Si las pruebas iniciales muestran cambios significativos, las participantes pueden someterse a un examen más detallado mediante colposcopia y biopsia. Sin embargo, si no hay hallazgos preocupantes, las participantes continúan con las pruebas de seguimiento a los seis meses y a un año. El estudio no menciona riesgos específicos, pero el monitoreo continuo garantiza que cualquier progresión potencial de la enfermedad se detecte a tiempo.

Título OficialClinical Validation of ASTN1, DLX1, ITGA4, RXFP3, SOX17, ZNF671 Methylation in HPV Positive Women: a Multi-center RCT From China
NCT06366516
Patrocinador PrincipalObstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Contacto del EstudioLong Sui, ProfessorMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10.000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Detección

Los estudios de detección prueban nuevos métodos para detectar enfermedades o factores de riesgo en etapas tempranas, antes de que aparezcan los síntomas. Esto permite identificar problemas de salud cuando aún pueden tratarse con mayor eficacia.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 25 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Lesiones Intraepiteliales EscamosasCarcinomaCarcinoma in situAdenocarcinomaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: * aged 25\~65 years undergoing cervical cancer screening * normal for cytology and positive for hrHPV * informed consent was obtained Exclusion Criteria: * pregnant * with a known history of ablation or treatment with cervical excision within 12 months * hysterectomy * chemoradiotherapy * planning to participate or taking part in another cancer screening, treatment, or vaccination study * do not meet the inclusion criteria * give up the trial or naturally dropped out of the follow-up during the observation process * people who asked to withdraw

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Ten thousand women were recruited who aged 25-65 years and they are positive for high-risk HPV.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Shanghai, ChinaAbrir Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University en Google Maps
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