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A Phase II Study of SSGJ-707 Monotherapy in First-line PD-L1 Positive Advanced NSCLC Patients

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Qué se está evaluando

SSGJ-707

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 75 años
+10 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
Contacto del EstudioLin Wu, MD, Ph.D
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de mayo de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está diseñado para probar un nuevo tratamiento, SSGJ-707, para pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (CPNPC) que tienen un estado positivo de PD-L1, lo que significa que las células cancerosas tienen una proteína específica que podría responder a este tratamiento. El estudio se divide en dos grupos: uno para pacientes con CPNPC no escamoso y otro para aquellos con CPNPC escamoso. El objetivo principal es determinar si SSGJ-707 puede tratar eficazmente estos tipos de cáncer de pulmón y evaluar su seguridad. Esta investigación es importante, ya que podría proporcionar una nueva opción para pacientes que actualmente tienen pocas opciones de tratamiento. Los participantes en el estudio recibirán SSGJ-707 como tratamiento único, lo que significa que no se administrarán otros medicamentos contra el cáncer simultáneamente. El fármaco se administra en diferentes niveles de dosis para ver cuál es el más efectivo y seguro para los pacientes. Los investigadores supervisarán cuidadosamente cómo responde el cáncer al tratamiento y registrarán cualquier efecto secundario experimentado por los participantes para garantizar su seguridad. Al medir estos resultados, el estudio tiene como objetivo determinar la mejor dosis de SSGJ-707 que ofrezca el mayor beneficio con el menor riesgo, abriendo potencialmente el camino a nuevas terapias en el cuidado del cáncer de pulmón.

Título OficialA Phase II Study of SSGJ-707 Monotherapy in First-line PD-L1 Positive Advanced NSCLC Patients
NCT06361927
Patrocinador PrincipalSunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
Contacto del EstudioLin Wu, MD, Ph.D
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Males and/or females over age 18

Histologically and/or cytologically documented local advanced or metastatic NSCLC .

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.

Expected survival >=3 months.

Mostrar Más Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Known uncontrolled or symptomatic central nervous system metastatic disease.

Adverse events (with exception of alopecia and fatigue) from any prior anticancer therapy of grade >1 (National Cancer Institute Common terminology Criteria [NCI CTCAE] v.5.0).

Inadequate organ or bone marrow function.

Pregnant or breast-feeding woman.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

6 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Experimental

Grupo IV

Experimental

Grupo 5

Experimental
cohort B

Grupo 6

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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The Hunan Cancer Hospital

Changsha, ChinaAbrir The Hunan Cancer Hospital en Google Maps
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1 Centros de Estudio
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