A Phase II Study of SSGJ-707 Monotherapy in First-line PD-L1 Positive Advanced NSCLC Patients
SSGJ-707
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de mayo de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está diseñado para probar un nuevo tratamiento, SSGJ-707, para pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (CPNPC) que tienen un estado positivo de PD-L1, lo que significa que las células cancerosas tienen una proteína específica que podría responder a este tratamiento. El estudio se divide en dos grupos: uno para pacientes con CPNPC no escamoso y otro para aquellos con CPNPC escamoso. El objetivo principal es determinar si SSGJ-707 puede tratar eficazmente estos tipos de cáncer de pulmón y evaluar su seguridad. Esta investigación es importante, ya que podría proporcionar una nueva opción para pacientes que actualmente tienen pocas opciones de tratamiento. Los participantes en el estudio recibirán SSGJ-707 como tratamiento único, lo que significa que no se administrarán otros medicamentos contra el cáncer simultáneamente. El fármaco se administra en diferentes niveles de dosis para ver cuál es el más efectivo y seguro para los pacientes. Los investigadores supervisarán cuidadosamente cómo responde el cáncer al tratamiento y registrarán cualquier efecto secundario experimentado por los participantes para garantizar su seguridad. Al medir estos resultados, el estudio tiene como objetivo determinar la mejor dosis de SSGJ-707 que ofrezca el mayor beneficio con el menor riesgo, abriendo potencialmente el camino a nuevas terapias en el cuidado del cáncer de pulmón.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 120 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.6 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalGrupo 5
ExperimentalGrupo 6
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación