REFORM-HFSistema AquaPass para la Reducción de Sobrecarga de Fluido en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca y Enfermedad Renal Crónica
Este estudio tiene como objetivo evaluar el desempeño del Sistema AquaPass en la reducción de la sobrecarga de fluidos en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica, comparando la pérdida neta promedio de líquidos durante las sesiones de tratamiento con la de una fase de control.
AquaPass System
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de septiembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico tiene como objetivo probar un nuevo sistema llamado Sistema AquaPass, diseñado para ayudar a personas con insuficiencia cardíaca y enfermedad renal moderada que no mejoran con sus medicamentos habituales. Estos pacientes a menudo sufren de acumulación de líquidos, que es difícil de manejar con los tratamientos actuales. El estudio se centra en aquellos con insuficiencia cardíaca descompensada y enfermedad renal crónica en etapas 2-3, un grupo que lucha contra la sobrecarga de líquidos. El objetivo es determinar si este sistema puede reducir eficazmente el exceso de líquido en dichos pacientes, lo que podría llevar a una mejor gestión de su condición y mejorar su calidad de vida. Los participantes en el estudio utilizarán el Sistema AquaPass junto con sus medicamentos diuréticos regulares. La efectividad del sistema se mide mediante la pérdida de peso, que indica la pérdida de líquido, antes y después de usar AquaPass. Además, se realizan análisis de sangre y orina cada mañana para monitorear la función renal y cardíaca. Inicialmente, los pacientes serán observados sin usar AquaPass para recopilar datos basales, que luego se compararán con los resultados de los tratamientos posteriores con AquaPass para determinar su eficacia en la eliminación de líquidos adicionales del cuerpo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 21 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
Cone Health Advanced Heart Failure Clinic at Moses Cone
Greensboro, United StatesRambam Medical Campus
Haifa, IsraelRabin Medical Center
Petah Tikva, Israel