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Clinical Evaluation of Biomimetic Self -Assembling Peptide (p11-4) in The Remineralization of Early Enamel Caries in Permanent Teeth

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Qué se está evaluando

self assembling peptide p11-4 with fluoride

+ 5% sodium fluoride varnish

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 10 a 14 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTanta University
Contacto del EstudioSara Elgebaly, master
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 6 de junio de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en encontrar formas efectivas de reparar la caries dental temprana en niños, enfocándose específicamente en la capa externa de los dientes permanentes conocida como esmalte. La investigación compara dos tratamientos: un grupo de niños recibirá un nuevo tratamiento utilizando un péptido especial llamado P11-4 combinado con barniz de flúor, mientras que otro grupo recibirá solo el barniz de flúor. Este estudio es importante ya que podría llevar a mejores formas de fortalecer los dientes y prevenir las caries en los niños, lo cual es crucial para mantener dientes sanos hasta la edad adulta. Los niños que participen en el estudio se someterán a un examen dental exhaustivo para registrar su salud dental. Los dientes de cada niño se limpiarán antes de aplicar el tratamiento. El grupo de estudio recibirá el tratamiento con el péptido P11-4, que implica aplicar la sustancia a los dientes y dejar que se seque, mientras que el grupo de control recibirá un barniz de flúor aplicado con un cepillo. La efectividad de estos tratamientos se evaluará utilizando dos métodos: un sistema de puntuación para observar cambios visibles y un dispositivo láser para medir los cambios minerales en los dientes durante un período de 1, 3 y 6 meses. A los participantes se les instruirá que no coman ni beban durante 30 minutos después del tratamiento, y mantendrán la higiene bucal utilizando un cepillo de dientes suave y pasta dental con flúor.

Título OficialClinical Evaluation of Biomimetic Self -Assembling Peptide (p11-4) in The Remineralization of Early Enamel Caries in Permanent Teeth
NCT06358066
Patrocinador PrincipalTanta University
Contacto del EstudioSara Elgebaly, master
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 10 a 14 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Presence of active non-cavitated carious white spot lesions with DIAGNO/dent reading from 5 to 17 ,on labial surfaces of permanent anterior teeth and International Caries Detection And Assessment System II (ICDAS II) ranging between 1 and 3.

The children' age range between 10 to14 years old.

Children had completed fixed orthodontic treatment within the past week.

Good oral hygiene with a plaque index score 0 or 1.

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Children with tetracycline pigmentation, dental fluorosis, or enamel hypoplasia.

Children had fluoride application less than 3 months before the study.

Presence of restoration and cavitation on the surface to be treated.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Group I (study group): Teeth will be treated with self-assembling peptide (P11-4) fluoride plus varnish.

Grupo II

Comparador Activo
Group II (control group): Teeth will be treated with fluoride varnish.

Objetivos del Estudio

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

faculty of Dentistry,Tanta university

Tanta, EgyptAbrir faculty of Dentistry,Tanta university en Google Maps
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