Clinical Evaluation of Biomimetic Self -Assembling Peptide (p11-4) in The Remineralization of Early Enamel Caries in Permanent Teeth
self assembling peptide p11-4 with fluoride
+ 5% sodium fluoride varnish
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 6 de junio de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en encontrar formas efectivas de reparar la caries dental temprana en niños, enfocándose específicamente en la capa externa de los dientes permanentes conocida como esmalte. La investigación compara dos tratamientos: un grupo de niños recibirá un nuevo tratamiento utilizando un péptido especial llamado P11-4 combinado con barniz de flúor, mientras que otro grupo recibirá solo el barniz de flúor. Este estudio es importante ya que podría llevar a mejores formas de fortalecer los dientes y prevenir las caries en los niños, lo cual es crucial para mantener dientes sanos hasta la edad adulta. Los niños que participen en el estudio se someterán a un examen dental exhaustivo para registrar su salud dental. Los dientes de cada niño se limpiarán antes de aplicar el tratamiento. El grupo de estudio recibirá el tratamiento con el péptido P11-4, que implica aplicar la sustancia a los dientes y dejar que se seque, mientras que el grupo de control recibirá un barniz de flúor aplicado con un cepillo. La efectividad de estos tratamientos se evaluará utilizando dos métodos: un sistema de puntuación para observar cambios visibles y un dispositivo láser para medir los cambios minerales en los dientes durante un período de 1, 3 y 6 meses. A los participantes se les instruirá que no coman ni beban durante 30 minutos después del tratamiento, y mantendrán la higiene bucal utilizando un cepillo de dientes suave y pasta dental con flúor.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 10 a 14 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
faculty of Dentistry,Tanta university
Tanta, EgyptAbrir faculty of Dentistry,Tanta university en Google Maps