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Prophylactic Occlusion Balloons of Both Internal Iliac Arteries in Caesarean Hysterectomy for Placenta Accreta Spectrum Disorder Reduces Blood Loss: a Retrospective Comparative Study

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Hemorragia

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

De 18 a 45 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTunis University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de enero de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Study population: In the study, the population was divided into two groups: Group1: Patients treated by caesarean hysterectomy without prior placement of prophylactic occlusion balloons of both internal iliac arteries. Group2: Patients treated by caesarean hysterectomy with prior placement of prophylactic occlusion balloons of both internal iliac arteries. Service Protocol: All patients received dexamethasone for foetal lung maturation. Preoperative placement of prophylactic occlusion balloons of both internal iliac arteries (OBIIA) was performed at radiology department. Access to the internal iliac arteries was achieved by retrograde transcutaneous introduction of hydrophilic sheath kits of 8.5 mm under fluoroscopic guidance from both femoral arteries. Once in the lumens of the two internal iliac arteries, the radiologist inflated the balloons until blood flow ceased. The pressure at which occlusion of both internal iliac arteries was achieved was recorded for subsequent replication in the operating room. The radiologist secured the two kits to the skin and applied a compressive dressing. The patient was then directly transferred to the operating room. General anaesthesia was preferred. Blood loss was estimated by weighing surgical sponges and drapes and quantifying aspirated blood. Initially, a JJ stent was inserted for both groups to limit urinary tract injuries. Caesarean hysterectomy was performed through a midline infraumbilical incision. The bladder-uterine peritoneum was dissected, followed by a vertical fundal hysterotomy away from the placenta, and the foetus was delivered. Inflation of the occlusion balloons of both internal iliac arteries was performed simultaneously with extraction by the radiologist. This was followed by clamping the umbilical cord and closure of the hysterotomy while leaving the placenta in situ without any attempt at traction or delivery and without oxytocin administration. the surgeon proceeded with the remaining steps of hysterectomy. The radiologist deflated the balloons at the end of the hysterectomy. The inflation of the OBIIA did not exceed 60 minutes. Haemostasis was verified, and an intraperitoneal drainage system was installed. A video was developed summarizing the procedure in Group 2.

Título OficialProphylactic Occlusion Balloons of Both Internal Iliac Arteries in Caesarean Hysterectomy for Placenta Accreta Spectrum Disorder Reduces Blood Loss: a Retrospective Comparative Study
NCT06356493
Patrocinador PrincipalTunis University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 38 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesHemorragiaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoComplicaciones del trabajo de partoProcesos PatológicosPlacenta AcretaEnfermedades de la placentaComplicaciones del embarazoCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
placenta accreta spectrum disorder (PASD) confirmed by histopathological examination.

caesarean hysterectomy.

2 criterios de exclusión impiden participar
placenta accreta suspected in MRI fundings but disproved in in histopathological examination.

conservative treatment of PASD

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Haithem Aloui

Manouba, TunisiaAbrir Haithem Aloui en Google Maps
Suspendido

Haithem Aloui

Tunis, Tunisia
Completado2 Centros de Estudio