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Activities-based Locomotor Training Program Versus Traditional Physical Therapy in Children With Cerebral Palsy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Recolección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Otro
Quiénes están siendo reclutados

Cerebral Palsy

De 2 a 6 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Caso Cruzado

Comparación de exposiciones durante la aparición y la no aparición de la enfermedad para evaluar los efectos a corto plazo de ciertos desencadenantes.
Observacional
Inicio del estudio: marzo de 2024

Resumen

Patrocinador PrincipalBaylor University
Última actualización: 18 de julio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 8 de marzo de 2024Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to investigate the impact of an intensive activities-based locomotor training program as compared to traditional physical therapy on activity, participation, and central and peripheral neurophysiological adaptation in children with cerebral palsy. Observational research will be performed to assess the change in outcome measure scores over time among participants after the AB-LT intervention. Outcome measures will be obtained 4 times, occurring every 3 weeks over a period of 9 weeks: pre-intervention, post-intervention, pre-traditional therapy, and post-traditional therapy. A washout period of 3 weeks will occur between the AB-LT intervention and traditional therapy.

Título OficialImpact of an Activities-based Locomotor Training Program Versus Traditional Physical Therapy in Children With Cerebral Palsy on Activity, Participation, and Neurophysiological Adaptations 
Patrocinador PrincipalBaylor University
Última actualización: 18 de julio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 6 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Caso Cruzado
En este diseño, los participantes actúan como su propio control. Los investigadores comparan las exposiciones justo antes de un evento de salud con otros momentos, para identificar desencadenantes o riesgos a corto plazo.

Cómo se seleccionan los participantes
Los participantes se seleccionan sin utilizar un método aleatorio. Pueden ser elegidos por conveniencia, acceso o disposición a participar. Este enfoque es común cuando la selección aleatoria no es práctica.
Otra forma de seleccionar participantes es mediante una muestra probabilística, donde los participantes se eligen aleatoriamente y todos tienen la misma probabilidad de ser incluidos.

Cómo se recopila la información
Los investigadores comienzan a recopilar datos desde el presente en adelante, siguiendo a los participantes a lo largo del tiempo para observar los resultados. Este enfoque ayuda a identificar cómo las exposiciones o comportamientos pueden derivar en eventos de salud futuros.Otras formas de recopilar datos
Retrospectivo
: Estos estudios utilizan historiales médicos u otros datos pasados.

Transversal
: Estos estudios recopilan datos en un momento específico.

Otros
: Algunos estudios combinan varios enfoques o utilizan diseños menos comunes, según el objetivo de la investigación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 2 a 6 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Condiciones
Patología
Cerebral Palsy
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of CP

Between the ages of 2 to 12 years

Enrolled in a 3-week AB-LT program and/or participate in traditional physical therapy

2 criterios de exclusión impiden participar
Surgery or botulinum toxin injections in the previous 6 months

Uncontrolled epilepsy or cardiovascular disease

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Activities-based locomotor training is implemented through a combination of partial body weight supported treadmill training, overground walking, and play-based activities.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Gross Motor Function Measure-66: Items scored on 0-3 scale. Minimum value: 0. Maximum value: 99. Higher scores indicate better outcome.

Pediatric Neuromuscular Recovery Scale: Each of the 13 items on the Peds NRS have 12 phases. Each item is scored on a 12-point scale, with one point allocated to each phase of the item. The age-appropriate item cards instruct the rater to begin at a designated "start phase" indicated by a bold box around the phase within the 12 phases on each card. If the child cannot perform the movement as listed in the start phase (which may be midway through the card), the rater starts at the beginning of the item card and assesses the child's performance at the first phase for that item. The rater continues sequentially through the 12 phases on the card until the child is unable to perform a phase. The rater scores the highest phase achieved by the child and moves on to the next item card, through all 13 items. Items are then summed into a summary Peds NRS score using an algorithm.

Parent questionnaire about child's mobility and activitiies of daily living. Normative Standard Scores: provided as age percentiles and T-scores Scaled Scores (criterion scores): 20-80 scale.

For each of the 4 domains, in addition to scaled scores, normative standard scores (provided as T-scores and age percentiles) are calculated. Normative scores describe the child's performance in comparison to other children of the same age (in one year intervals). For T-scores, the mean for each age group is 50, with a standard deviation of 10 (same format used for normative scores in the original PEDI). Typically, T-scores between 30 and 70 (i.e. mean ± 2 standard deviations) are considered within the expected range for age. Scores below 30 indicate decreased functional ability compared to what is typically expected for that age range. Scores above 70 indicate scores above what is typically expected for that age range. Higher scores indicate better outcome.

Non-invasive, continuous wave functional near-infrared spectroscopy using an OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Lieden, Netherlands) to track oxygenation status.

Electrodes will measure electrical activity in response to reflex stimulation of the muscle of the dominant limbs.

Activity performance will be measured using ActiGraph accelerometers, which are motion sensors worn as a bracelet around the rist designed to detect movement when worn. They have excellent inter-instrument reliability (ICC = 0.98). Physical activity data will be expressed in average counts per minute (CPM) on the basis of the vector magnitude of the triaxial accelerometer. In general, higher average CPM represents a more active child.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Baylor UniversityWaco, United StatesVer ubicación

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