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Zynrelef vs Exparel: The Battle of Postoperative Pain Control After Robotic Sleeve Gastrectomy

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Qué se está evaluando

Zynrelef

+ Exparel

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+4

+ Dolor

+ Dolor postoperatorio

De 18 a 65 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTexas Tech University Health Sciences Center
Contacto del EstudioTommy Wright, DOMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comparar dos medicamentos diferentes, Zynrelef y Exparel, utilizados para manejar el dolor después de una cirugía. En particular, se enfoca en personas que han sido sometidas a una gastrectomía en manga robótica, un tipo de cirugía para bajar de peso. El objetivo es determinar cuál medicamento es más efectivo para controlar el dolor postoperatorio. Tanto Zynrelef, que combina bupivacaína y meloxicam, como Exparel, una forma liposomal de bupivacaína, ya están aprobados por la FDA para el alivio del dolor postoperatorio. Comprender cuál opción controla el dolor de manera más efectiva podría ayudar a mejorar la recuperación y reducir la necesidad de medicamentos adicionales para el dolor, como los opioides, que pueden tener efectos secundarios. Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente para recibir Zynrelef o Exparel en el sitio donde se cierran sus incisiones quirúrgicas. El estudio evaluará qué tan bien estos medicamentos manejan el dolor utilizando una escala de calificación del dolor durante las primeras 72 horas después de la cirugía, tanto en el hospital como en el hogar. Además, el estudio registrará cuánto medicamento opioide utilizan los participantes, ya que reducir el uso de opioides es beneficioso para la recuperación. El costo de cada medicamento también se analizará para fines internos del hospital, aunque esta información no afectará directamente a los participantes. En general, este estudio tiene como objetivo encontrar la manera más efectiva de manejar el dolor después de la cirugía de gastrectomía en manga.

Título OficialZynrelef vs Exparel: The Battle of Postoperative Pain Control After Robotic Sleeve Gastrectomy
NCT06349772
Patrocinador PrincipalTexas Tech University Health Sciences Center
Contacto del EstudioTommy Wright, DOMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 130 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorDolor postoperatorioProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age range: 18-65 years old

Scheduled or being scheduled to undergo robotic sleeve gastrectomy by Dr. Goyal.

Is able to provide written informed consent.

Is able to adhere to the study visit schedule and complete all study assessments.

10 criterios de exclusión impiden participar
Positive urine drug screen prior to surgery

History of substance abuse in the past year-by self report

Patient with ongoing daily narcotic use at the time of surgery-by self report

Inability to understand informed consent or read English/Spanish

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Those who get zynrelef injected at the at the 12mm port incision

Grupo II

Experimental
those who get exparel injected at the 12mm port incision

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Texas Tech University Health Sciences Center

Lubbock, United StatesAbrir Texas Tech University Health Sciences Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio