Zynrelef vs Exparel: The Battle of Postoperative Pain Control After Robotic Sleeve Gastrectomy
Zynrelef
+ Exparel
Manifestaciones Neurológicas+4
+ Dolor
+ Dolor postoperatorio
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comparar dos medicamentos diferentes, Zynrelef y Exparel, utilizados para manejar el dolor después de una cirugía. En particular, se enfoca en personas que han sido sometidas a una gastrectomía en manga robótica, un tipo de cirugía para bajar de peso. El objetivo es determinar cuál medicamento es más efectivo para controlar el dolor postoperatorio. Tanto Zynrelef, que combina bupivacaína y meloxicam, como Exparel, una forma liposomal de bupivacaína, ya están aprobados por la FDA para el alivio del dolor postoperatorio. Comprender cuál opción controla el dolor de manera más efectiva podría ayudar a mejorar la recuperación y reducir la necesidad de medicamentos adicionales para el dolor, como los opioides, que pueden tener efectos secundarios. Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente para recibir Zynrelef o Exparel en el sitio donde se cierran sus incisiones quirúrgicas. El estudio evaluará qué tan bien estos medicamentos manejan el dolor utilizando una escala de calificación del dolor durante las primeras 72 horas después de la cirugía, tanto en el hospital como en el hogar. Además, el estudio registrará cuánto medicamento opioide utilizan los participantes, ya que reducir el uso de opioides es beneficioso para la recuperación. El costo de cada medicamento también se analizará para fines internos del hospital, aunque esta información no afectará directamente a los participantes. En general, este estudio tiene como objetivo encontrar la manera más efectiva de manejar el dolor después de la cirugía de gastrectomía en manga.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 130 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Texas Tech University Health Sciences Center
Lubbock, United StatesAbrir Texas Tech University Health Sciences Center en Google Maps