A Dosage-dependent Manner of Botulinum Toxin Type A on the Prevention of Postoperative Scars of Various Anatomic Regions of the Body
Botulinum toxin type A
Cicatriz+1
+ Fibrosis
+ Procesos Patológicos
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 23 de marzo de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo encontrar la mejor concentración de toxina botulínica tipo A para prevenir la formación de cicatrices, especialmente en diferentes partes del cuerpo como la cabeza, el cuello y el pecho, y en diversos tipos de heridas, incluyendo traumáticas y quirúrgicas. Actualmente, la investigación se centra principalmente en heridas quirúrgicas y no explora las diferentes concentraciones de la toxina. Al comprender cómo funcionan diferentes concentraciones, este estudio podría llevar a métodos más efectivos para prevenir cicatrices, lo que podría mejorar la cicatrización y la apariencia después de lesiones o cirugías. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. Un grupo recibe diferentes concentraciones de toxina botulínica tipo A, mientras que el otro recibe una solución salina como control. Las concentraciones utilizadas en el estudio son 1 unidad, 2.5 unidades y 5 unidades. Los investigadores siguen a los participantes inmediatamente después del tratamiento y luego en múltiples ocasiones durante seis meses para evaluar la efectividad en la prevención de cicatrices. Evaluán los resultados utilizando criterios como la apariencia de la cicatriz, picazón, dolor y satisfacción del paciente. Este enfoque ayuda a determinar tanto la efectividad como los posibles efectos secundarios del tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 12 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Patients with emergency trauma and skin swellings, with clear consciousness, no mental retardation or cognitive difficulties, agree to participate in this study, 12≤ age ≤ 65 years old Exclusion Criteria: 1. Allergic to botulinum toxin type A; 2. Pregnant, lactating women, patients who plan to get pregnant in the near future; 3. Patients taking retinoic acid, synthetic steroids, amino glycosides antibiotics, calcium channel blockers, cyclosporine and cholinesterase inhibitors; 4 Neuromuscular diseases: such as myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrome, multiple sclerosis; 5\. Patients with cardiovascular diseases, kidney diseases, liver and other basic diseases; 6 Patients with infection at the injection site; 7 Expect unrealistic patients.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Grupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital
Dezhou, ChinaAbrir Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital en Google Maps