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A Dosage-dependent Manner of Botulinum Toxin Type A on the Prevention of Postoperative Scars of Various Anatomic Regions of the Body

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Botulinum toxin type A

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Cicatriz+1

+ Fibrosis

+ Procesos Patológicos

De 12 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalQilu Hospital of Shandong University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de marzo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo encontrar la mejor concentración de toxina botulínica tipo A para prevenir la formación de cicatrices, especialmente en diferentes partes del cuerpo como la cabeza, el cuello y el pecho, y en diversos tipos de heridas, incluyendo traumáticas y quirúrgicas. Actualmente, la investigación se centra principalmente en heridas quirúrgicas y no explora las diferentes concentraciones de la toxina. Al comprender cómo funcionan diferentes concentraciones, este estudio podría llevar a métodos más efectivos para prevenir cicatrices, lo que podría mejorar la cicatrización y la apariencia después de lesiones o cirugías. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. Un grupo recibe diferentes concentraciones de toxina botulínica tipo A, mientras que el otro recibe una solución salina como control. Las concentraciones utilizadas en el estudio son 1 unidad, 2.5 unidades y 5 unidades. Los investigadores siguen a los participantes inmediatamente después del tratamiento y luego en múltiples ocasiones durante seis meses para evaluar la efectividad en la prevención de cicatrices. Evaluán los resultados utilizando criterios como la apariencia de la cicatriz, picazón, dolor y satisfacción del paciente. Este enfoque ayuda a determinar tanto la efectividad como los posibles efectos secundarios del tratamiento.

Título OficialA Dosage-dependent Manner of Botulinum Toxin Type A on the Prevention of Postoperative Scars of Various Anatomic Regions of the Body
NCT06349733
Patrocinador PrincipalQilu Hospital of Shandong University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CicatrizFibrosisProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: Patients with emergency trauma and skin swellings, with clear consciousness, no mental retardation or cognitive difficulties, agree to participate in this study, 12≤ age ≤ 65 years old Exclusion Criteria: 1. Allergic to botulinum toxin type A; 2. Pregnant, lactating women, patients who plan to get pregnant in the near future; 3. Patients taking retinoic acid, synthetic steroids, amino glycosides antibiotics, calcium channel blockers, cyclosporine and cholinesterase inhibitors; 4 Neuromuscular diseases: such as myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrome, multiple sclerosis; 5\. Patients with cardiovascular diseases, kidney diseases, liver and other basic diseases; 6 Patients with infection at the injection site; 7 Expect unrealistic patients.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Immediately after operation 0.9%Nacl was injected on both sides of the knife edge, the injection volume per point was 0.1ml, the interval between each injection point on the same side of the knife edge was 1cm, and each injection point was away from the knife edge 0.5cm. It was injected only once immediately after operation.

Grupo II

Experimental
Botulinum toxin type A (BTXA) was injected into both sides of the knife edge immediately after operation, the injection volume was 1U/0.1ml per point, the interval between the injection points on the same side of the knife edge was 1cm, and the distance of each injection point from the knife edge was 0.5cm. It was injected only once immediately after operation.

Grupo III

Experimental
Botulinum toxin type A (BTXA) was injected into both sides of the knife edge immediately after operation, the injection volume was 2.5U/0.1ml per point, the interval between the injection points on the same side of the knife edge was 1cm, and the distance of each injection point from the knife edge was 0.5cm. It was injected only once immediately after operation.

Grupo IV

Experimental
Botulinum toxin type A (BTXA) was injected into both sides of the knife edge immediately after operation, the injection volume was 5U/0.1ml per point, the interval between the injection points on the same side of the knife edge was 1cm, and the distance of each injection point from the knife edge was 0.5cm. It was injected only once immediately after operation.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital

Dezhou, ChinaAbrir Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital en Google Maps
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